Te Di (特迪)特迪

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

克拉维酸钾是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有克拉维酸钾、其组分为阿莫西林和克拉维酸钾-96b0b59a等成分。

该药品关联的活性成分包括:克拉维酸钾Kela Weisuan Jia、其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:上海新亚药业闵行有限公司Chinese legal name: 上海新亚药业闵行有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:克拉维酸钾-feedd69a成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 特迪) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 克拉维酸钾Kela Weisuan Jia.

Manufacturers recorded for this product: 上海新亚药业闵行有限公司Chinese legal name: 上海新亚药业闵行有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 克拉维酸钾 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 特迪Recorded Chinese name: 特迪
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)Recorded Chinese specification: 156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 上海新亚药业闵行有限公司Chinese legal name: 上海新亚药业闵行有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052646

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20052646

Manufacturer

Chinese legal name: 上海新亚药业闵行有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Protect from light and keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20052646

生产企业

上海新亚药业闵行有限公司(国产)

适应症

本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 2.耳鼻喉感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,咽炎。 3.皮肤及软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症。 4.泌尿生殖系统感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等。 5.其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。 6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及起对本品的敏感性,治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。

用法用量

本品可直接吞服,或置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。 1.一般成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次。 2. 7~12岁儿童,每次1.5片, 一日三次。 3. 1~7岁儿童,每次1片,一日三次。 4. 3个月~1岁儿童,每次半片,一日三次;严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。 5. 对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率在<30ml/min者,应适当减少剂量,延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

不良反应

1.本品一般耐受良好,不良反应多为轻度和一过性,以下是观察到的不良反应:
2.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。
3.皮疹、荨麻疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
4.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
5.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.中枢神经系统:偶见头痛,罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。

禁忌

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

注意事项

1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰:
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响。
(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9.长期使用本品可能会导致梭状芽孢杆菌过度生长,引发“抗生素相关性肠炎”应明确诊断。
10.本品极易吸潮变色,请注意妥善保存,如遇药片颜色变深,请不要服用。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20052646
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.