Ni Song (尼松)尼松
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun
药物知识说明
酮咯酸氨丁三醇是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有酮咯酸氨丁三醇-0d798185等成分。
该药品关联的活性成分包括:酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:酮咯酸氨丁三醇-0d798185成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 尼松) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun.
Manufacturers recorded for this product: 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 酮咯酸氨丁三醇 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 尼松Recorded Chinese name: 尼松
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1ml:30mg1 mL:30 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052634
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20052634
Manufacturer
Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20052634
生产企业
山东新时代药业有限公司(国产)
适应症
本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗
用法用量
成人:本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天,酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒;肌注缓慢给药,并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用,1~2小时后达到最大止痛效果,止痛作用持续时间4~6小时。 儿科病人:本品对年龄在2~16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实;但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人:肌注剂量:65岁以下:一次60mg;65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg:一次30mg。静注剂量:65岁以下:30mg;65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg:一次15mg。 儿科病人(2~16岁):儿科病人仅接受单次给药,注射剂量如下:肌注剂量:一次1mg/kg,最大剂量不超过30mg。静注剂量:一次0.5mg/kg,最大剂量不超过15mg。 成人多次给药:静注或肌注:65岁以下:建议每6小时静注或肌注30mg,最大日剂量不超过120mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg(110磅):建议每6小时静注或肌注15mg,最大日剂量不超过60mg。 对于反跳性疼痛,无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌,应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
警告
本品是一种用于急性较严重疼痛短期治疗的非甾体抗炎药,成人治疗期一般不超过5天,因此,不适用于轻微或慢性疼痛的治疗。本品为强力非甾体抗炎止痛药,与其他非甾体抗炎止痛药一样,其应用具有危险性,使用时有产生严重的不良反应的可能,尤其是在用药不当的情况下。超过推荐剂量大剂量使用本品不会收到更好的疗效,反而会增加本品不良反应的程度。
对胃肠道影响本品使用过程中可能出现严重的胃肠道副反应,如出血、溃疡和穿孔等症状。且胃肠道副反应的发生率和严重性随用药剂量的增大和给药时间的延长而增加。尚无研究结果显示有哪一类人群使用非甾体抗炎药无消化性溃疡或出血的危险。售后调研表明老年人用酮咯酸氨丁三醇,胃肠道溃疡、出血和穿孔的危险性更高。
对肾脏影响肾功能损伤及血容减失引起肾功能衰竭的患者禁用本品。
出血的危险性本品有抑制血小板功能,疑有或确诊有脑血管出血,有出血倾向、止血不完全和高危的出血患者禁用。大手术前止痛预防、需紧急止血时的手术中禁用。
过敏性由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出现过从支气管痉挛到过敏性休克等过敏性反应,因此首次注射酮咯酸氨丁三醇(静注/肌注)时有必要采用适当的抗过敏措施,有酮咯酸氨丁三醇过敏史、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。
临产、分娩妇女和哺乳期妇女由于酮咯酸氨丁三醇会影响胎动和子宫收缩,因此禁用于临产和分娩妇女;本品的前列腺素合成抑制作用对新生儿存在潜在的不良影响,故忌用于哺乳期妇女。
与非甾体抗炎药的联合用药由于非甾体抗炎药产生的严重副作用有累积的可能性,故本品不宜与5-氨基水杨酸或其他非甾体抗炎药并用。
用法用量本品口服制剂仅适用于静注或肌注的继续及配合治疗。鉴于其有可能会使不良反应加剧,本品静注或肌注和口服给药的持续时间不能超过5天。
特殊人群对以下患者给药时需调整剂量:年龄大于65周岁或体重低于50公斤的患者及血清肌酐含量增高的患者,日总剂量应不超过60mg。本品对小儿仅以静注/肌注方式单次给药,肌注剂量不超过30mg,静注不超过15mg。
注意
1、肝功能损伤或有肝病史的病人慎用。本品可能会引起肝酶升高,肝功能不良的病人使用本品有进一步增加肝脏反应的可能性。患者使用本品期间若出现肝功能异常应立即停止用药。
2、使用本品还可能出现体液潴留、水肿、氯化钠潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等症状,故心脏代偿失调、高血压或有相似症状的患者应慎用。
3、应用本品期间应密切观察患者反应,定期检查血象和出血、凝血时间、肾功能等,成年患者连续给药不得超过5天。
贮藏
遮光,密闭保存。
规格
1ml:30mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.