Tongge Suanan Dingsan Chun Jiaonang (酮咯酸氨丁三醇胶囊)酮咯酸氨丁三醇胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun
药物知识说明
酮咯酸氨丁三醇是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有酮咯酸氨丁三醇-0d798185等成分。
该药品关联的活性成分包括：酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：酮咯酸氨丁三醇-0d798185成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 酮咯酸氨丁三醇胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 酮咯酸氨丁三醇Tongge Suanan Dingsan Chun.
Manufacturers recorded for this product: 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 酮咯酸氨丁三醇 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 酮咯酸氨丁三醇胶囊Recorded Chinese name: 酮咯酸氨丁三醇胶囊
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 10mg*24粒10 mg × 24 capsules
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 山东新时代药业有限公司Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052633
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20052633
Manufacturer
Chinese legal name: 山东新时代药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
10 mg × 24 capsules
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20052633
生产企业
山东新时代药业有限公司(国产)
适应症
1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。 2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等(国外资料)。
用法用量
成人：常规剂量：口服给药:一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。肌内注射 一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。静脉注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴，一日3次。肾功能不全时剂量：推荐用低剂量。老年人剂量：65岁以上老人推荐用低剂量。
不良反应
1.常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)；
2.偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀；
3.其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等；
4.长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全；
5.现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。
禁忌
1 禁忌症：
(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。
(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。
(3)血管性水肿患者(国外资料)。
(4)有高危出血倾向者(国外资料)。
(5)活动性消化性溃疡患者。
(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。
(7)孕妇。
(8)儿童；
2 慎用 尚不明确；
3 药物对妊娠的影响 本药不宜用于分娩镇痛。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级；
4 药物对哺乳的影响 尚不明确。
注意事项
长期应用时，极个别患者可引起胃肠道溃疡或出血症状，发生率与阿司匹林相当。还可出现胃肠道疼痛、消化不良、腹泻、口干、嗜睡、头痛、眩晕、汗多等。心、肝、肾患者和高血压患者慎用；对阿司匹林过敏者、活动性溃疡病、有出血倾向者、孕妇、乳妇、产妇及１６岁以下儿童忌用。不宜与其他非甾体类抗炎药并用，以免增加副反应。
贮藏
避光，密闭保存。
规格
10mg*24粒
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.