Ding Te (鼎特)鼎特
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 齐多夫定Qiduo Fuding
药物知识说明
齐多夫定是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有齐多夫定-61028d3c等成分。
该药品关联的活性成分包括：齐多夫定Qiduo Fuding。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：齐多夫定-61028d3c成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 鼎特) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 齐多夫定Qiduo Fuding.
Manufacturers recorded for this product: 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 齐多夫定 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 鼎特Recorded Chinese name: 鼎特
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.1g0.1 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052420
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20052420
Manufacturer
Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20052420
生产企业
浙江海正药业股份有限公司(国产)
适应症
本品用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
用法用量
1.成人：如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg，分次服用;若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天，分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 |2.儿童：推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2，不应超过每6小时200mg/ m2。 |3.新生儿给药：出生12小时后开始给药至6周龄，口服2mg/kg/6小时。 |4.对病人监测：血液毒性与给药前的骨髓状态，给药剂量、给药时间有关。对骨髓功能不好，特别是严重的AIDS病人，应监视出现贫血及白细胞减少的情况。发生血液毒性病人，多发生在药后2～4周，白细胞减少发生在6～8周后。 |5.剂量调整：明显贫血(血红蛋白<7.5g/dl或比基线降低>25%)或白细胞减少(粒细胞计数<750个/mm3或比基线降低>50%)需要剂量调整直到骨髓恢复。对贫血与白细胞缺乏不严重病人，作减量处理，对发生明显贫血与白细胞减少的病人，作减量处理并输血，如减量后骨髓功能恢复，应根据骨髓情况与病人耐受情况逐渐增加剂量。对严重肾病需经血液透析或腹膜透析的病人，推荐的剂量为每6～8小时给药100mg。
不良反应
1.随着疾病进展，不良反应增加，应该仔细监护病人，特别是当疾病进展时。|2.骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好。粒细胞<1000个/mm3或血红蛋白<9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人，贫血。中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血，大部分人停药后可以恢复。但是，在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血，需要调整剂量，停药和/或输血。 对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数，对HIV感染早期或无症状病人，要间断性计数血细胞，如发生贫血或中性粒细胞缺乏，应作剂量调整。|3.肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。|4.乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药，偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大，使用本品的病人出现呼吸加快。或呼吸减慢. 血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下，应暂停给药直至酸中毒被排除。对肥胖妇女，伴有肝肿大。肝炎及其它肝病患者使用本品更应多加注意随访。进展性肝肿大及不明病因的代谢/乳酸中毒病人应停药。|5.其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件，偶见胰腺炎，过敏，高胆红素血症，肝炎，血管炎及癫痫，这些症状除过敏外，均与疾病本身有关。 |(1)全身:腹痛、 背痛、胸痛、寒颤、 唇肿、 发热、 感冒症状.、心血管症状、 头晕、 血管扩张。 |(2)胃肠道:便秘、腹泻、 吞咽困难、舌肿、腹胀、肛门出血。 |(3)口腔:齿龈出血、口腔溃疡。 |(4)肌肉骨骼:关节痛、肌痉挛、震颤。 |(5)精神:焦虑、混乱、抑郁、头晕、情感脆弱、敏锐力缺失、紧张、共济失调、嗜睡、眩晕。 |(6)呼吸:咳嗽、呼吸困难、鼻衄、嘶哑、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。 |(7)皮肤:痤疮、皮肤与指甲色素沉着、荨麻疹、出汗、瘙痒。|(8)特殊感官:弱视、畏光、味觉异常、听力丧失。 |(9)泌尿系统:多尿、尿频、尿急、排尿困难。
禁忌
对本品过敏的患者禁用。
注意事项
1.对粒细胞计数<1000/mm3或血红蛋白水平<9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。|2.由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时，此时需要调整剂量或停止治疗，故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。|3.发生粒细胞减少或贫血，可能需要调整剂量。
贮藏
遮光、密封、干燥保存。
规格
0.1g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.