Recorded Chinese product: 阿昔洛韦注射液阿昔洛韦注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

阿昔洛韦是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有阿昔洛韦-02d70ff8等成分。

该药品关联的活性成分包括:阿昔洛韦Axi Luowei。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:烟台只楚药业有限公司Chinese legal name: 烟台只楚药业有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:阿昔洛韦-02d70ff8成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 阿昔洛韦注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 阿昔洛韦Axi Luowei.

Manufacturers recorded for this product: 烟台只楚药业有限公司Chinese legal name: 烟台只楚药业有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 阿昔洛韦 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 阿昔洛韦注射液Recorded Chinese product: 阿昔洛韦注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 10ml:0.25g10 mL:0.25 g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 烟台只楚药业有限公司Chinese legal name: 烟台只楚药业有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052414

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20052414

Manufacturer

Chinese legal name: 烟台只楚药业有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20052414

生产企业

烟台只楚药业有限公司(国产)

适应症

1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗。

用法用量

静脉用药液的配制:本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。静脉滴注:
1.成人:(1)重症生殖器疱疹的初治:按体重每8小时5mg/kg,共5日。(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5~10mg/kg,静滴1小时以上,共7日~10日。(3)单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg,共10日。(4)成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴,因滴速过快时可引起肾功能衰竭。

不良反应

1、常见的不良反应:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎,外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。
2、少见的不良反应:注射给药特别是静脉注射时,有急性肾功能不全、血尿和低血压。
3、罕见的不良反应:注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。
4、以下症状如持续存在或明显时应引起注意:注射用药引起的轻度头痛(常见)、多汗(少见)。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2、脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4、随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5、一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6?进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。
7、生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8、一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

贮藏

密封遮光。

规格

10ml:0.25g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20052414
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.