Lishen Bao (丽申宝)丽申宝
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂
主要成分Active Ingredients
- 尿促卵泡素Niaocu Luanpao Su
药物知识说明
尿促卵泡素是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为丽珠集团丽珠制药厂。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为:丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 丽申宝) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂, 丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂, 丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 丽申宝Recorded Chinese name: 丽申宝
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 75u
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 丽珠集团丽珠制药厂Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052130
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20052130
Manufacturer
Chinese legal name: 丽珠集团丽珠制药厂 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20052130
生产企业
丽珠集团丽珠制药厂(国产)
适应症
用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者 用于辅助生殖技术超促排卵者。
用法用量
本品可用于肌肉注射,在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液中,为避免注射容量过大,可将本品5瓶溶于1mL的溶剂中。用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子释放。本品可在一个疗程内每日注射,在有月经的患者,治疗应在月经周期的头7天内开始。应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75-150IU,如果必要的话,间隔7天或14天每天可增加或减少75IU,以获得适度的(而非过度)的反应,如果4周后治疗反应仍不佳,本周期的治疗就应停止。如果反应适度,在最后1次注射本品后24-48小时,应单次肌注剂量10000IU的HCG,并建议患者在应用HCG的当天或第2天过性生活。如果反应过度,就应停止治疗并不再使用HCG,在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。用于辅助生育技术超促排卵者超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用150-225IU的本品,根据患者的反应调整剂量(每日最大剂量不超过450IU),继续治疗,直到获得足够的卵泡发育。在最后1次注射本品后的24-48小时,单次注射剂量10000IU的HCG以诱导卵泡的最终成熟。现在已广泛应用GnRH的激动剂的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用药方案中,一般在激动剂治疗近2周后,开始应用本品,继续应用这2种药物,直到获得足够的卵泡发育。举例说明,在头7天可肌注225IU的本品,根据卵巢的治疗反应调节此后的剂量。
不良反应
有报道在应用FSH和HMG后可出现注射部位的局部反应,发热,关节疼痛,出现包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛,轻度到中度的卵巢增大,有时可见卵巢囊肿,严重的卵巢过度刺激综合征较少见,在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓塞,其发生与应用HMG及HCG治疗有关,在应用本品治疗中也可发生这种情况。
禁忌
. 对丽申宝以及任一成分过敏者
. 妊娠或哺乳期妇女
. 卵巢乳腺子宫下丘脑或垂体肿瘤
. 尚未诊断明确的阴道出血
. 原发性卵巢功能衰竭
. 与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大
. 性器官畸形不宜妊娠者
. 子宫纤维瘤不宜妊娠者
注意事项
在治疗开始前再次确认夫妇不育的诊断,并推定是否为适应症。坚持应用所推荐的治疗剂量,并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生,在临床验证中,严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应,除非使用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG治疗或排卵后1-2周。如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大,或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应,应中止本品的治疗,并不再接用HCG治疗,同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。
贮藏
遮光、密闭,阴凉处保存。
规格
75u
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.