Kai Lin (开林)开林

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

其组分为美洛西林钠和舒巴坦钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有处方中无辅料-748a5d08等成分。

该药品关联的活性成分包括:处方中无辅料。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:瑞阳制药有限公司Chinese legal name: 瑞阳制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:处方中无辅料-748a5d08成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 开林) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Manufacturers recorded for this product: 瑞阳制药有限公司Chinese legal name: 瑞阳制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 处方中无辅料 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 开林Recorded Chinese name: 开林
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 钠钙玻璃模制注射剂瓶,0.62.g(C21H25N5O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.125g),1瓶/盒。Recorded Chinese composition: 钠钙玻璃模制注射剂瓶,0.62.g(C21H25N5O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.125g),1瓶/盒。

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 瑞阳制药有限公司Chinese legal name: 瑞阳制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20052020

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20052020

Manufacturer

Chinese legal name: 瑞阳制药有限公司

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20052020

生产企业

瑞阳制药有限公司

适应症

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括: 1.呼吸系统感染:如中耳炎﹑窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑肺炎﹑急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张﹑脓胸﹑肺脓肿等。 2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎﹑膀胱炎和尿道炎等 3.腹腔感染:如胆道感染等。 4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑疖病﹑脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等。 5.盆腔感染:妇科感染﹑产后感染等。 6.严重系统感染:如脑膜炎﹑细菌性心内膜炎﹑腹膜炎﹑败血症﹑脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染﹑

用法用量

1静脉滴注,用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30-.0分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7-14天。

不良反应

本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1.胃肠道反应:如腹泻﹑恶心﹑呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发伪膜性小肠结肠炎的可能性,这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。
2.过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹﹑瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他罕见过敏反应有嗜酸细胞增多﹑药物性发热﹑急性间质性肾

禁忌

对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。

注意事项

1.本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧﹑静脉应用糖皮质激素等。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5.本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,

贮藏

密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

规格

钠钙玻璃模制注射剂瓶,0.62.g(C21H25N5O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.125g),1瓶/盒。

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20052020
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.