Zhetang Tie (蔗糖铁)蔗糖铁

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

蔗糖铁是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有蔗糖铁-c56b8870等成分。

该药品关联的活性成分包括:蔗糖铁Zhetang Tie。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:山西普德药业股份有限公司Chinese legal name: 山西普德药业股份有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:蔗糖铁-c56b8870成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 蔗糖铁) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 蔗糖铁Zhetang Tie.

Manufacturers recorded for this product: 山西普德药业股份有限公司Chinese legal name: 山西普德药业股份有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 蔗糖铁 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 蔗糖铁Recorded Chinese name: 蔗糖铁
  • 规格Specification: ----

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 山西普德药业股份有限公司Chinese legal name: 山西普德药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20051944

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20051944

Manufacturer

Chinese legal name: 山西普德药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20051944

生产企业

山西普德药业股份有限公司(国产)

适应症

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如: 1.口服铁剂不能耐受的病人; 2.口服铁剂吸收不好的病人。

用法用量

1.本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。 2.本品不能与其它的治疗药品混合使用。 3.使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损,只有那些没有沉淀的药液才可使用。 4.本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 5.本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行。

不良反应

罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:
1.金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
2.极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

禁忌

本品禁用于:非缺铁性贫血、铁过量或铁利用障碍、已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

注意事项

1.本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
2.非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。
3.轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
4.有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
5.如果本品注射速度太快,会引发低血压。

贮藏

密封,置阴凉处。

规格

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证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20051944
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.