Recorded Chinese product: 盐酸地尔硫卓注射液盐酸地尔硫卓注射液

批准文号

国药准字H20051395

生产企业

烟台只楚药业有限公司(国产)

适应症

1.室上性心动过速|2.手术时异常高血压的急救处置|3.高血压急症|4.不稳定心绞痛

用法用量

静脉注射：成人用量，初次为10mg，临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释成1%浓度，在3分钟内缓慢注射，或按体重0.15～0.25mg/kg计算剂量，15分钟后可重复，也可按体重每分钟5～15μg/kg静脉滴注。

不良反应

1.国外治疗心绞痛时以安慰剂对照试验，结果表明，本品不良反应并不比安慰剂多。|2.临床治疗心绞痛病人观察到最常见的不良反应和发生率为：浮肿(2.4%)、头痛(2.1%)、恶心(1.9%)、眩晕(1.5%)、皮疹(1.3%)、无力(1.2%).3.不常有的(小于1%)有以下情况：|(1)心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度)，心动过缓、束支传导阻滞，充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性期前收缩。|①本品延长房室交界不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。本品与β阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。|②虽本品有负性肌力作用，但在心室功能正常的人血流动力学研究无心脏指数降低或对收缩性(dp/dt)持续负性作用。在心室功能受损的患者单用本品或与β阻滞剂同用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。|③低血压者用本品治疗偶可致症状性低血压。|(2)神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。|(3)消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加。应用本品时急性肝损害为罕见情况，有碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶明显增高和其它伴有急性肝损害现象，停药可以恢复。|(4)皮肤：瘀点、光敏感性、瘙痒、荨麻疹，注射局部发红。|(5)其它：弱视、呼吸困难、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、耳鸣、夜尿、多尿、骨关节痛。|(6)不常有的尚有脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病和血小板减少，亦有报道发生剥脱性皮炎。

禁忌

1.病窦综合征。|2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(以上两种情况安置心室起搏器则例外)。|3.低血压小于12kPa(小于90mmHg)。4.对本品过敏者。5.急性心肌梗死和肺充血者。

注意事项

1.用于治疗室上性心动过速，须心电图监测。|2.肝肾功能不全患者如需应用，剂量应特别谨慎。|3.本品在肝内代谢由肾和胆汁排泄，长期给药应定期实验室监测。在肝、肾功能受损患者用本品应谨慎。|4.皮肤反应可为暂时的，继续用可以消失，但皮疹进展可发展到多形红斑和(或)剥脱性皮炎，如皮肤反应持续应停药。

贮藏

密封，置阴凉处。

规格

2ml:10mg