Shulan Xin (舒兰新)舒兰新
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 沈阳双鼎制药有限公司Chinese legal name: 沈阳双鼎制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 利福平Lifu Ping
药物知识说明
利福平是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有利福平-a99fbd4c等成分。
该药品关联的活性成分包括：利福平Lifu Ping。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：沈阳双鼎制药有限公司Chinese legal name: 沈阳双鼎制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：利福平-a99fbd4c成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 舒兰新) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 利福平Lifu Ping.
Manufacturers recorded for this product: 沈阳双鼎制药有限公司Chinese legal name: 沈阳双鼎制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 利福平 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 舒兰新Recorded Chinese name: 舒兰新
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 5ml:0.3g（以利福平计）。Recorded Chinese description: 5ml:0.3g（以利福平计）。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 沈阳双鼎制药有限公司Chinese legal name: 沈阳双鼎制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20050725
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20050725
Manufacturer
Chinese legal name: 沈阳双鼎制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20050725
生产企业
沈阳双鼎制药有限公司(国产)
适应症
1. 结核病：本品与其他抗结核药联合使用，用于治疗各种类型结核、包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例，本品对大多数非典型的分枝杆菌菌株也有效。 2.其它感染：本品可以治疗难治性军团菌属及耐甲氧西林葡萄球菌感染，为预防被感染机体出现耐药性，本品应与适应相应感染的其它抗生素联合使用。
用法用量
1.以无菌操作法用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释本品后静脉滴注，建议输注时间超过2～3小时，但应在4小时内滴完，配制后的溶液需在4小时之内使用。 2.本品不能与其它药物混合在一起以免发生沉淀，与其它静脉注射药物合并治疗时需要通过不同部分注射。
不良反应
1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。
2.肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。
3.变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。
4.偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。
5.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色。
6.偶见白细胞减少、凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、视力障碍等。
禁忌
对利福平过敏的患者禁用本品。
注意事项
1.药物使用注意事项利福平仅用于静脉输注，不能肌肉注射或者皮下注射。
2.本品不宜与其它药物混合使用，以免药物析出。
3.配制后的溶液需在4小时之内使用。
贮藏
密封，在阴暗干燥处保存。
规格
5ml:0.3g（以利福平计）。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.