Timi Shatan (替米沙坦)替米沙坦

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

替米沙坦是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有替米沙坦-ac36b78f等成分。

该药品关联的活性成分包括:替米沙坦Timi Shatan。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:江苏万邦生化医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏万邦生化医药股份有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:替米沙坦-ac36b78f成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 替米沙坦) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 替米沙坦Timi Shatan.

Manufacturers recorded for this product: 江苏万邦生化医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏万邦生化医药股份有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 替米沙坦 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 替米沙坦Recorded Chinese name: 替米沙坦
  • 规格Specification: ----

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 江苏万邦生化医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏万邦生化医药股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20050714

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20050714

Manufacturer

Chinese legal name: 江苏万邦生化医药股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Protect from light and keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20050714

生产企业

江苏万邦生化医药股份有限公司(国产)

适应症

用于原发性高血压的治疗。

用法用量

口服。 1.应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80 mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关,若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80 mg,每日1次。 2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。 3.因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 4.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 5.替米沙坦不通过血过滤消除。 6.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。

不良反应

1.植物神经系统:性无能、多汗、颜面发红。
2.全身性:过敏、发热、腿疼、不适、胸疼。
3.心血管系统:心悸、依赖性水肿、心绞痛、腿部水肿、心电图异常、高血压、周围性水肿。
4.中枢神经系统:失眠、嗜睡、偏头痛、眩晕、感觉异样、非自主性肌肉收缩、感觉迟钝。
5.胃肠道方面:胀气、便秘、胃炎、口腔干燥、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管返流、牙疼、非特异性胃肠道功能絮乱。
6.代谢方面:痛风、高胆固醇血症、糖尿病。
7.肌肉骨骼:关节炎、关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛。
8.精神方面:焦虑、压抑、神经过敏。
9.耐药方面:感染、真菌感染、脓肿、中耳炎。
10.呼吸道:哮喘、鼻炎、呼吸困难、鼻衄。
11.皮肤:皮炎、湿疹、瘙痒。
12.特殊感官:视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳痛。
13.替米沙坦治疗的3781名患者中,有且仅有一例血管性水肿的报道。在上市后检测中,有其它的血管神经水肿和荨麻疹报道。

禁忌

禁用于:
1.对药品中任何成分过敏的患者。
2.无尿的患者和对其他硫胺衍生物类药物过敏的患者。
3.对其它血管紧张素受体拮抗药过敏者。
4.胆道阻塞性疾病患者。
5.严重肝功能不全者。
6.严重肾功能不全者。
7.孕妇及哺乳妇女。

注意事项

1.运动者慎用。
2.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。
3.肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。
4.肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(SAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与SAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起尿少症和/或累积性氮血症,偶见急性肾衰和/或死亡。这类病人接受替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗时可能出现相似情况。
5.单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗的数据,这类病人接受治疗时可能出现相似情况。
6.严重肾脏疾患者对服用噻嗪类利尿剂应加以警惕。因为对于肾脏疾病者,噻嗪类药物可能会导致氮质血症。对于肾功受损的患者,药物的累积效应也可能会出现。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

----

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20050714
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.