Xin Bei (欣贝)欣贝
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 齐鲁制药有限公司Chinese legal name: 齐鲁制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 托烷司琼Tuowan Siqiong
药物知识说明
托烷司琼是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有托烷司琼-8cc61eeb等成分。
该药品关联的活性成分包括：托烷司琼Tuowan Siqiong。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：齐鲁制药有限公司Chinese legal name: 齐鲁制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：托烷司琼-8cc61eeb成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 欣贝) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 托烷司琼Tuowan Siqiong.
Manufacturers recorded for this product: 齐鲁制药有限公司Chinese legal name: 齐鲁制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 托烷司琼 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 欣贝Recorded Chinese name: 欣贝
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1ml：5mg（以托烷司琼计）。Recorded Chinese description: 1ml：5mg（以托烷司琼计）。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 齐鲁制药有限公司Chinese legal name: 齐鲁制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20050535
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20050535
Manufacturer
Chinese legal name: 齐鲁制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20050535
生产企业
齐鲁制药有限公司(国产)
适应症
预防癌症化疗引起的恶心和呕吐；治疗手术后的恶心和呕吐。
用法用量
预防癌症化疗引起的恶心和呕吐：在任何化疗周期中，本品最多应用6天。成人：成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药：在化疗前将本品溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）静脉滴注15分钟以上或将本品溶于5ml生理盐水缓慢静脉推注(速度为2mg/min，5mg/5ml的安瓿约3分钟注射完)。第2～6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水送服。儿童：在2岁以上的儿童剂量0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。第1天静脉给药：在化疗前将本品溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5％葡萄糖液）静脉滴注15分钟以上或缓慢静脉推注，第2～6天可口服给药。儿童口服给药：可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）服用。治疗手术后的恶心和呕吐：成人：推荐剂量为2mg，取适量本品溶于100ml常用输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖溶液）静脉滴注或取2mg相应液体量缓慢静脉推注（30秒以上）。儿童：尚缺乏儿童手术后应用本品经验。特殊使用：单用本品疗效不佳时，不增加药物剂量而同时合用地塞米松可提高止吐疗效。代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50％，然而，如果采用5毫克/天，共六天的给药方案，则不必减量。
不良反应
盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘（11%），这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者中更为常见。其它常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种I型变态反应的个案报道：面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。
禁忌
对盐酸托烷司琼过敏者禁用。
注意事项
1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械时应慎用。3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
1ml：5mg（以托烷司琼计）。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.