Feinuo Beite Weifen Keli (非诺贝特微粉颗粒)非诺贝特微粉颗粒

批准文号

国药准字H20050492

生产企业

浙江南洋药业有限公司(国产)

适应症

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果本品为白色或类白色颗粒。不理想的高胆固醇血症（血中胆固醇水平异常增加和/或高甘油三酯血症（血中甘油三酯即脂肪水平异常增高））。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

用法用量

在使用非诺贝特微粉颗粒治疗前,病人应进行适当的降脂饮食,且在治疗期间也应坚持降脂饮食。非诺贝特微粉颗粒应与食物同服,以优化药物的生物利用度。原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的成年患者的起始剂量为200mg/天。高甘油三酯血症成年患者的治疗,非诺贝特微粉颗粒的起始剂量为67~200mg/天。应根据病人对给药的反应进行剂量的个体化调整,按照4至8周的间隔测定血脂,如有必要,调整剂量。最大剂量为200mg/天。肾功能不全患者非诺贝特微粉颗粒的治疗的起始剂量为67mg/天,仅在此剂量下对肾功能和血脂水平的作用进行评估后才能增加剂量。对于老年患者,其起始剂量也应为67mg/天。应定期测定血脂水平,如果血脂显著下降、低于目标范围,应考虑降低非诺贝特微粉颗粒的剂量。

不良反应

与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛,触痛感,肌无力）和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。如果感到肌肉疼痛,疼痛肌肉敏感,肌肉无力,立即与医生取得联系,因为有时肌肉问题是很严重的。其它较少发生,中等程度的不良反应也有报道：胃或肠道消化功能失调,如消化不良。转氨酶升高。有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹,或光敏反应,在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结合石的危险性。

禁忌

在下列情况中，此药物禁止使用：对非诺贝特过敏者禁用。肝功能不全者。肾功能不全者。已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应。与其它贝特类药物合用。儿童禁用。该药通常不建议与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用，在哺乳期也不应使用。

注意事项

警告已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑，包括弥散性肌肉痛，肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加（超过正常浓度5倍以上），在此情况下，应立即停止用药。另外，发生肌肉不良反应的危险性在与HMG-CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加。使用注意事项如果在服用几个月（3-6个月）后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。服用本品不能做为饮食控制的替代疗法，继续饮食控制仍是必要的，需定期进行常规血液检查。一些病人可出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明：在治疗的最初12个月，每隔3个月全面检查转氨酶浓度。当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时，应密切监测凝血酶的浓度，以INR表示。

贮藏

密闭，在阴凉处（不超过20℃）

规格

复合膜包装,67mg,10袋/盒。