Recorded Chinese product: 氧氟沙星氯化钠注射液氧氟沙星氯化钠注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 牡丹江中天药业有限责任公司Chinese legal name: 牡丹江中天药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 氧氟沙星Yangfu Shaxing
药物知识说明
氧氟沙星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氧氟沙星-07ebff4d等成分。
该药品关联的活性成分包括：氧氟沙星Yangfu Shaxing。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：牡丹江中天药业有限责任公司Chinese legal name: 牡丹江中天药业有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氧氟沙星-07ebff4d成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 氧氟沙星氯化钠注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氧氟沙星Yangfu Shaxing.
Manufacturers recorded for this product: 牡丹江中天药业有限责任公司Chinese legal name: 牡丹江中天药业有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氧氟沙星 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 氧氟沙星氯化钠注射液Recorded Chinese product: 氧氟沙星氯化钠注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 100ml: 氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9gRecorded Chinese composition: 100ml: 氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 牡丹江中天药业有限责任公司Chinese legal name: 牡丹江中天药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20046710
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20046710
Manufacturer
Chinese legal name: 牡丹江中天药业有限责任公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20046710
生产企业
牡丹江中天药业有限责任公司
适应症
本品适用于敏感菌引起的:|1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。|2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。|3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。|4.伤寒。|5.骨和关节感染。|6.皮肤软组织感染。|7.败血症等全身感染。
用法用量
静脉缓慢滴注。 成人常用量:|1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7～14日。|2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5～7日;|3.复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10～14日。|3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7～14日。|4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。|5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10～14日。|6. 铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。
不良反应
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。|3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。|4.偶可发生:|(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。|(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。|(3)静脉炎。|(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。|(5) 关节疼痛。|5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
禁忌
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。|2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。|3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。|4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。|5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。|6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。|7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
贮藏
遮光，室温密闭保存。
规格
100ml: 氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.