Recorded Chinese product: 硫酸异帕米星注射液硫酸异帕米星注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 异帕米星Yipa Mixing
药物知识说明
异帕米星是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为浙江海正药业股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 硫酸异帕米星注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司, 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司, 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 硫酸异帕米星注射液Recorded Chinese product: 硫酸异帕米星注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:200mg。2 mL:200 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 浙江海正药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20046000
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20046000
Manufacturer
Chinese legal name: 浙江海正药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20046000
生产企业
浙江海正药业股份有限公司(国产)
适应症
本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
用法用量
1.本品肌内注射或静脉滴注，成人：一日400mg，分1～2次给药。|2.静脉滴注按下述要求进行：|(1)一日1次给药时，滴注时间不得少于1小时。|(2)一日2次给药时，滴注时间宜控制为30～60分钟。可根据患者年龄、体质和症状适当调整。|3.肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。
不良反应
1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭；肾毒性)。|2.少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结等。|3.极少见过敏性休克。
禁忌
1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷类抗生素引起耳聋者禁用。|2.肾衰竭者禁用。|3.孕妇禁用。
注意事项
1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、依靠静脉高营养维持生命的体质衰弱者、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。|2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。|3.有条件时疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过35mg/L，谷浓度超过10mg/L时易出现毒性反应)，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。|4.本品静脉滴注时，不能太快。静脉滴注液的配制方法:静脉滴注前须稀释本品，一般用氯化钠注射液?5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）?复方乳酸钠注射液。|5.本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。|6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。|7.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。
贮藏
密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
规格
2ml:200mg。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.