Recorded Chinese product: 醋酸曲普瑞林注射液醋酸曲普瑞林注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 长春金赛药业有限责任公司Chinese legal name: 长春金赛药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 曲普瑞林Qupu Ruilin
药物知识说明
曲普瑞林是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：曲普瑞林Qupu Ruilin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：曲普瑞林-95bc122c成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 醋酸曲普瑞林注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 曲普瑞林Qupu Ruilin.
Explore other medicines containing the same ingredient: 曲普瑞林 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 醋酸曲普瑞林注射液Recorded Chinese product: 醋酸曲普瑞林注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1ml:0.1mg(按曲普瑞林计,为0.095mg)Recorded Chinese specification: 1ml:0.1mg(按曲普瑞林计,为0.095mg)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 长春金赛药业有限责任公司Chinese legal name: 长春金赛药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20044922
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20044922
Manufacturer
Chinese legal name: 长春金赛药业有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20044922
生产企业
长春金赛药业有限责任公司(国产)
适应症
1.辅助生殖技术(ART)，例如体外受精术(IVF)。 2.激素依赖型前列腺癌。 3.性早熟。 4.子宫内膜异位症。 5.子宫肌瘤。可用于不孕不不育症。
用法用量
1.常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克，连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作为维持剂量。 2.体外受精术(IVF):剂量依据临床方案。通常在治疗周期第一天开始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至给予hCG。
不良反应
由于激素的产生被抑制而可能引起的药理副作用包括:
1.男性:
热潮红、阳痿及性欲减退。
2.女性:
热潮红、阴道干涸、交媾困难、出血斑及由于雌激素的血浓度降低至绝经后的水平所可能引起的轻微小梁骨基质流失。但是,一般在治疗停止后六至九个月均可完全恢复正常。
3.其他少见的副作用:
注射部位局部反应、轻微过敏症状(发烧、发痒、出疹、过敏反应)、男子女性型乳房、出血斑、头痛、疲惫及睡眠紊乱。上述副作用一般比较温和,停药后将会消失。
禁忌
1.曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。
2.对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用
3.在治疗期间，若病患者发现已怀孕，应停止使用曲普瑞林。
注意事项
治疗时应密切监测性类固醇血清水平。
1.男性:
少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。
2.女性:
治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的大小。有少数病例,当子宫迅速缩小,其速率与肌瘤缩小的速率比较不成比例时,会引起出血及脓血症。为了防止在辅助生育时产生刺激过度,应对卵泡的生长及黄体期作谨慎的监测,对多囊卵泡的病人更应特别留意。
贮藏
避光、2-8℃保存。
规格
1ml:0.1mg(按曲普瑞林计,为0.095mg)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.