Famotidine for Injection (注射用法莫替丁)注射用法莫替丁

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

法莫替丁 辅料为甘露醇是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有法莫替丁、法莫替丁、门冬氨酸-e3504496等成分。

该药品关联的活性成分包括:法莫替丁famotidine、法莫替丁famotidine、门冬氨酸Mendong Ansuan。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:法莫替丁-cafb7bbf成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 注射用法莫替丁) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains famotidine, famotidine and other recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 法莫替丁famotidine, 法莫替丁famotidine, 门冬氨酸Mendong Ansuan.

Manufacturers recorded for this product: 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 法莫替丁 productsfamotidine products.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 注射用法莫替丁Famotidine for Injection (注射用法莫替丁)
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 20mg。20 mg

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20043120

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20043120

Manufacturer

Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20043120

生产企业

成都天台山制药有限公司(国产)

适应症

本品适用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征;预防侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血以及麻醉前给药预防吸入性肺炎。

用法用量

1.因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征;因侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防: (1)对一般成人将本品一次20mg用生理盐水或葡萄糖注射液20ml进行溶解,一日两次(每12小时)缓慢地进行静脉注射,或与输液混合进行静脉点滴,也可将本品20mg,用注射用水1~1.5ml溶解,一日两次肌肉注射。 (2)另外,请按年龄、症状的不同适当增减剂量,增减剂量时请在医生指导下进行。上消化道出血及卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征,一般7天内显效,患者能口服后转成口服给药 (3)对于因侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防,一般用药3~7天。 2.麻醉前给药:对一般成人将本品用注射用水1~1.5ml溶解后,麻醉前1小时肌肉注射,也可用生理盐水或葡萄糖注射液20ml溶解后,麻醉前1小时缓慢的进行静脉注射。

不良反应

1.一般不良反应有:
(1)刺激:引起刺激的情况很少发生,要充分观察,发生异常时,停止用药,进行适当的处置。
(2)消化系统:偶见便秘、软便、口渴、恶心、呕吐、腹胀、食欲不振、口腔炎等及一过性的肝功变化。
(3)循环系统:偶见血压上升、颜面潮红、耳鸣等。
(4)神经系统:偶见全身疲倦、头痛、困倦、失眠等症状。
2.严重不良反应:
(1)休克,过敏样反应(低于0.1%):偶尔出现休克,过敏样反应:例如呼吸困难、全身潮红、水肿(颜面肿胀,喉头水肿等)?荨麻疹等,应密切观察,出现异常时应立即停药,并给予适当处置。
(2)各类血细胞减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血(发生率不清):偶尔出现各类血细胞减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血(初期症状为全身倦怠、无力、皮下和粘膜下出血、发烧等),应定期地进行血液学检查,出现异常时应立即停药,并给予适当处置。
(3)眼皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)?中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(发生率不清):偶尔出现眼皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)?中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告,应给予密切观察,出现此症状时,应立即停药,并给予适当处置。
(4)肝功能障碍、黄疸(发生率不清):偶尔出现AST(GOT)?ALT(GPT)等升高,有时出现黄疸,所以应给予密切观察,出现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
(5)横纹肌肌溶综合症(发生率不清):偶尔出现横纹肌肌溶综合症,所以当出现高钾血症、肌红蛋白尿、血清逸出酶显著升高、肌肉痛等情况时,应立即停药,并给予适当处置。
(6)QT间期延长、心室性心动过速(包括Torsades de Pointes)?心室纤维颤动(发生率不清):由于偶尔出现QT间期延长、心室性心动过速(包括Torsades de Pointes)?心室纤维颤动(发生率不清),用药后需仔细观察,出现异常症状时应立即停止用药,并进行适当处置。特别是在患有心脏疾病的患者中(心肌梗死、瓣膜病、心肌疾病等)容易出现上述情况,所以要密切观察给药后患者的状态。
(7)意识障碍、痉挛(发生率不清):因为偶尔出现意识障碍、全身性痉挛(抽搐性、阵挛性、肌阵挛性),应密切观察,出现异常时应立即停药,并给予适当处置。尤其在患有肾功能障碍患者中容易发生,应给予特别注意。
(8)间质性肾炎、急性肾功能衰竭(发生率不清):因为偶尔出现间质性肾炎、急性肾功能衰竭,作为初期症状发热、皮疹、肾功能检查值异常等(BUN?肌酐升高等)被确认时,应立即停药,并给予适当处置。
(9)间质性肺炎(发生率不清):因为偶尔出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线检查异常的间质性肺炎,当出现这些症状时,应立即停药,并给予副肾上腺皮质激素等进行适当的治疗。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.与同类药有交叉过敏现象,对H2受体拮抗剂过敏者禁用。
3.严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.一般注意事项
(1)对于“因侵袭性应激反应引起的上消化道出血的预防”,是指有必要手术后住院治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭及大面积烧伤等,另外,大面积烧伤是指Burn Index 10以上的烧伤.
(2)在治疗过程中要进行充分的观察,根据病情限制在治疗上的最小限度使用(侵袭性应激反应为2天左右、其它的为7天左右),另外,要注意观察血像、肝功能等.
(3)使用本药后会隐蔽胃癌症状,所以,须在排除胃癌诊断后方可使用.
2.下述患者应慎重用药
(1)有药物过敏史的患者.
(2)肾功能障碍者(由于会出现血中浓度蓄积,所以使用时需减少给药量或延长给药间隔).
(3)心脏疾患的患者.
(4)肝功能障碍者
(5)高龄者.

贮藏

室温下保存。

规格

20mg。

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20043120
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.