Zuolai Linsuan (唑来膦酸)唑来膦酸
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏盛迪医药有限公司Chinese legal name: 江苏盛迪医药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 唑来膦酸Zuolai Linsuan
药物知识说明
唑来膦酸是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：唑来膦酸Zuolai Linsuan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：唑来膦酸-2bbfe05d成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 唑来膦酸) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 唑来膦酸Zuolai Linsuan.
Explore other medicines containing the same ingredient: 唑来膦酸 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 唑来膦酸Recorded Chinese name: 唑来膦酸
- 规格Specification: 原料药Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 江苏盛迪医药有限公司Chinese legal name: 江苏盛迪医药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20041952
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20041952
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏盛迪医药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20041952
生产企业
江苏盛迪医药有限公司(国产)
适应症
用于骨转移瘤及恶性肿瘤引起的高钙血症。
用法用量
静滴。|1.治疗骨转移瘤：每次4mg，时间至少15min，3～4周1次。建议应同时联用标准的抗肿瘤治疗，且应口服补充钙(500mg)和维生素D(400U)。对前列腺癌患者，至少应同时进行1个疗程的激素治疗。|2.恶性肿瘤高钙血症：每次4mg，时间至少15min。若初次治疗后血清钙浓度没有恢复到正常范围内，建议再给予4mg，但两次治疗至少应间隔7天，以便充分发挥第一次治疗的疗效。|3.肾功能不全时剂量：有肾脏疾病但血清肌酸酐浓度低于265?mol/L[或低于3mg/(L・min)]的患者，无需调整剂量和给药时间。|4.将4mg本品用5ml无菌注射用水重新配制，然后用100ml 0.9%生理盐水(或5%葡萄糖注射液)稀释。1次剂量不宜超过4mg，给药时间至少15min。
不良反应
1.心血管系统：约10.5%的患者出现低血压。|2.中枢神经系统：骨质溶解性骨转移瘤和佩吉特病患者用药后，常见疲劳，且与剂量无关。恶性肿瘤高钙血症患者用药后，可引起焦虑和失眠。|3.代谢/内分泌系统：在出现早期抗吸收作用时，可见血磷浓度降低和无症状性低钙血症，且与剂量呈相关性。罕见低镁血症。|4.肌肉骨骼系统：有出现下颌骨、上颌骨或上下颌骨的痛性骨外露的报道。2004年FDA警告：本品可致颌骨坏死。|5.泌尿生殖系统：有肾功能恶化进展为肾衰竭并需要透析的报道。|6.肝脏：罕见肝酶升高。|7.胃肠道：偶见念珠菌性感染(念珠菌病)引起的口腔痛或咽喉痛。|8.眼：偶见眼激惹和结膜炎，罕见巩膜炎。|9.其他：约30%～44%的患者出现剂量相关性发热，多在用药后5天内出现，但大多数症状较轻。曾有引起非特异性流感样症状(包括发热、寒战、骨痛、关节痛和肌肉痛)的报道。
禁忌
1.对本品及赋形剂或其他双膦酸盐过敏者禁用。|2.有严重肾功能不全的骨转移瘤患者[血清肌酸酐浓度≥3mg/(L・min)]禁用。|3.本品的妊娠安全性分级为D级，孕妇禁用。|4.尚不明确本品是否能分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.轻中度肾损害者(血清肌酸酐＜400?mol/L)，无需调整剂量；严重肾损害者(血清肌酸酐＞400?mol/L)者，需在权衡利弊后才可使用。|2.伴有恶性高钙血症的患者给予本品前应充分补水。|3.尚未确定儿童用药的安全性和有效性。|4.冻干粉经无菌溶解和稀释后，应立即使用。从溶解、稀释、在2～8℃冰箱内贮存至最后使用的全过程不应超过24h。|5.给药前应监测血清肌酸酐浓度，定期监测血钙、血磷、血镁浓度。长期用药者，应每3～6个月检查患者是否患有白蛋白尿和氮质血症。|6.药物过量可致血清中钙、磷、镁水平过低，可静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或磷酸钠、硫酸镁补充。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
原料药
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.