Yi Fen (依芬)依芬
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京双鹭药业股份有限公司Chinese legal name: 北京双鹭药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 依托度酸Yituo Dusuan
药物知识说明
依托度酸是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有依托度酸-b0403f7a等成分。
该药品关联的活性成分包括:依托度酸Yituo Dusuan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:北京双鹭药业股份有限公司Chinese legal name: 北京双鹭药业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:依托度酸-b0403f7a成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 依芬) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 依托度酸Yituo Dusuan.
Manufacturers recorded for this product: 北京双鹭药业股份有限公司Chinese legal name: 北京双鹭药业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 依托度酸 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 依芬Recorded Chinese name: 依芬
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.4g*12片0.4 g × 12 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 北京双鹭药业股份有限公司Chinese legal name: 北京双鹭药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20040507
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20040507
Manufacturer
Chinese legal name: 北京双鹭药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
0.4 g × 12 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20040507
生产企业
北京双鹭药业股份有限公司(国产)
适应症
本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。
用法用量
1.口服、推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)?每日一次。应当根据每个患者的具体情况、寻找最小有效剂量。 2.长期给药过程中、剂量可根据患者的反应调节,最高不超过每日1200mg(3片)。
不良反应
1.临床试验中,不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中,用依托度酸治疗的病人,因不良反应停药者约为10%。
2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下(“偶见”的不良反应发生率为1%-10%;“罕见”的不良反应发生率为<1%;“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应)。
3.偶见:发热与寒战;消化不良(10%)、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐;乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张;瘙痒、皮疹;视力模糊、耳鸣;排尿困难、尿频。
(1)*不良反应发生率为3%-9%。
(2)不良反应发生率不足3%而大于1%的,不作标记。
4.罕见:高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥;口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡;瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长;水肿、血清肌酐增高;失眠、嗜睡;支气管哮喘;血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑;畏光、短暂的视觉障碍。
5.极罕见:过敏反应、过敏样反应;结节性脉管炎(包括坏死和过敏);胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎;粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症;原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖;皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症;尿素氮(BUN)增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。
禁忌
以下患者禁用:
1.已知对依托度酸过敏者。
2.活动期消化性溃疡。
3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。
4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。
注意事项
1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。
2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。
3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。
4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。
5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。
6.患有体液潴留,高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。
7.有哮喘病史的患者慎用本品。
贮藏
密封,置阴凉处.
规格
0.4g*12片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.