Li Xin (立辛)立辛

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

乳糖酸克拉霉是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为江苏迪赛诺制药有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 立辛) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司, 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司, 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 立辛Recorded Chinese name: 立辛
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 0.12.g(以克拉霉素计)。Recorded Chinese description: 0.12.g(以克拉霉素计)。

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 江苏迪赛诺制药有限公司Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20040429

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20040429

Manufacturer

Chinese legal name: 江苏迪赛诺制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20040429

生产企业

江苏迪赛诺制药有限公司(国产)

适应症

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1.下呼吸道感染:如支气管炎,肺炎等。2.上呼吸道感染:如咽炎,鼻窦炎。3.皮肤及软组织感染:如毛囊炎,蜂窝组织炎,丹毒。4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌,以外分支杆菌或勘飒斯分支杆菌引起的局部感染。5.适用用CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的hiv感染者的预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。6.存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。7.牙源性感染的治疗。

用法用量

口服,成人常用的推荐剂量为每日两次,每次两粒(0.25g)。严重感染时,剂量增加为每次四粒(0.5g),每日两次。疗程为5-14天,获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14天。

不良反应

临床研究中,成人最常见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝酶短暂升高。很少有报道称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝酶升高,黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汗淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。口服克拉霉素,曾有发生过敏反应报告,轻者为荨麻疹和轻度发疹,重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死松解。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏、眩晕、焦虑、失眼、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病,但因果关系不清楚。有报告表明,克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。克拉霉素治疗期间,会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告,但牙变色可通过专业牙科逆转。极少有发生低血糖症的报告,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。极少会发生白血球和血小板减少症。与其它大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q-T间期延长,心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。免疫低下患者对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。对成年患者,克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SCOT和SGPT升高、白血球和血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。

禁忌

尚不明确。

注意事项

医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性,如林可霉素和克林霉素。

规格

0.12.g(以克拉霉素计)。

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20040429
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.