Baiye Xing (百夜星)百夜星

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

洛美沙星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有洛美沙星-37120100等成分。

该药品关联的活性成分包括:洛美沙星Luomei Shaxing。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:赤峰维康生化制药有限公司Chinese legal name: 赤峰维康生化制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:洛美沙星-37120100成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 百夜星) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 洛美沙星Luomei Shaxing.

Manufacturers recorded for this product: 赤峰维康生化制药有限公司Chinese legal name: 赤峰维康生化制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 洛美沙星 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 百夜星Recorded Chinese name: 百夜星
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 0.1g*24粒0.1 g × 24 capsules

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 赤峰维康生化制药有限公司Chinese legal name: 赤峰维康生化制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20040395

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20040395

Manufacturer

Chinese legal name: 赤峰维康生化制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

0.1 g × 24 capsules

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20040395

生产企业

赤峰维康生化制药有限公司(国产)

适应症

适用于敏感细菌引起的轻中度感染: 1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。 2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。 3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。 4.皮肤软组织感染。 5.其它感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

用法用量

口服:一日0.6g,分2次服;病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。 1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。 2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。

不良反应

据文献报道,常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%),光敏毒性(2.3%)、眩晕
(2.1%)、股泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹,皮肤病痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中
光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周围血象白细胞
降低,多属轻度,并呈一过性。
5.偶可发生:
(1)癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)给晶尿,多见于高剂量应用时.
(4)关节疼痛。

禁忌

1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。警告:在本品治疗期间或治疗后,直接或间接的阳光或人工紫外光暴露可能出现中至重度的阳光毒性反应,如果出现光敏反应症状,应立即停药,本品和其他抗生素一样可引起轻至中度的伪膜性肠炎,如抗生素治疗期间出现腹泻,应高度重视。

注意事项

1.肾功能减退者慎用.若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g.此后0.2g.一日1次。
2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者.包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时仅衡利弊应用。
4.哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.食物对木筋的吸收影响少.可空腹亦可与食物同服.
6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次.但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。
7.只有在由多重耐药细菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈敏敏时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。
8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足。以使每日尿量保持在1200~1.00m1以上。
9.本品可引起光敏反应。至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红.肿胀、水泡、皮疹、痛痒及皮炎时应停止治疗。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

0.1g*24粒

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20040395
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.