Yue Ting (悦亭)悦亭
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 安非他酮Anfei Tatong
药物知识说明
安非他酮是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为三门峡赛诺维制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为:三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司、三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司、三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 悦亭) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司, 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司, 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 悦亭Recorded Chinese name: 悦亭
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.15g/片,14片/盒Recorded Chinese description: 0.15g/片,14片/盒
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20040266
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20040266
Manufacturer
Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20040266
生产企业
三门峡赛诺维制药有限公司
适应症
用于戒烟。
用法用量
口服。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第4~7天改为一次150mg(一片),每日2次。两次用药间隔时间大于8小时,第8天开始为一次150mg(一片),每日1次或2次。疗程7-12周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用,停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
不良反应
常见的不良反应有:激动、口干、失眠、头痛或偏头痛,恶心、呕吐,便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑。
禁忌
1、癫痫患者忌用;|2、单胺氧化酶(MAOI)抑制剂不能与本品同服,服用本品前至少14天不能使用单胺氧化酶抑制剂;|3、神经性食欲旺盛和厌食患者忌用;|4、本品与ZYBAN及其它含有安非他酮的药物(如ZybanTM)均不能合用;|5、对本品过敏者禁用。
注意事项
1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮,且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量; |2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时,应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时,癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂;对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾;应用超剂量刺激剂和anorectices;以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加; |3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响,否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器; 4、服用本品有轻微的肝细胞损伤,本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄,涨掖谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合,使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始; |5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变,应整片吞服。决不要咀嚼,划分或捣碎片剂; |6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分,因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用; |7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值,因此酒精的消耗应该减少到最小,如果可能,应该完全避免; |8、抑郁患者的自杀倾向是固有的,除非症状改善,所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下; |9、年龄和性别对本品没有影响; |10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重,需要考虑。
贮藏
密封保存。
规格
0.15g/片,14片/盒
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.