An Yun (安云)安云
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 扎来普隆Zhalai Pulong
药物知识说明
扎来普隆是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有扎来普隆-040a13b5等成分。
该药品关联的活性成分包括:扎来普隆Zhalai Pulong。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:扎来普隆-040a13b5成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 安云) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 扎来普隆Zhalai Pulong.
Manufacturers recorded for this product: 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 扎来普隆 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 安云Recorded Chinese name: 安云
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 5mg。5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 三门峡赛诺维制药有限公司Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20040035
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20040035
Manufacturer
Chinese legal name: 三门峡赛诺维制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20040035
生产企业
三门峡赛诺维制药有限公司(国产)
适应症
本品适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间,但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。
用法用量
口服,可直接吞服,也可用少量水分散后服用。一次5-10mg(1-2片),睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样,当清醒时,服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人,推荐剂量为一次5 mg(1片)。老年病人、糖尿病病人和轻中度肝功能不全的病人,推荐剂量为一次5 mg(1片)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天内。如果服药7-10天后失眠仍未减轻,医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
不良反应
服用本品后,可能会出现较轻的头痛,嗜睡,眩晕,口干,出汗及厌食,腹痛,恶心呕吐乏力,记忆困难,多梦,情绪低落,震颤,站立不稳,复视,其他视力问题,精神错乱等不良反应。其他不良反应包括:1. 服用扎来普隆(10mg或20mg)后,1小时左右会出现短期的记忆损伤,20mg剂量时损伤作用更强,但2小时后没有损伤作用发生。2. 服用扎来普隆(10mg或20mg)后,1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用,但2小时后,就没有损伤作用。3. 反弹性失眠是剂量依赖性的,临床试验表明,5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠,20mg组有一些,但在第二天晚上即消失。
禁忌
1. 本品过敏者禁用。2. 严重肝肾功能不全者禁用。3. 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4. 重症肌无力患者禁用。5. 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
注意事项
为确保安全而有效的使用扎来普隆,必须注意以下事项:1. 本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。2. 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3. 在服用扎来普隆后,如发现行为和思考异常,请和医生联系。4. 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药,如果饮酒的话,也应告诉医生。当服用本品或其他安眠药期间,禁止饮酒。5. 除非能保证4个小时以上的睡眠时间,否则不要服用本品。6. 没有医生的指导,不要随意增加扎来普隆的用量。7. 第一次服用本品或别的催眠药时,应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用,当需要头脑清醒时,比如驾驶汽车、开机器等须慎用。8. 停止服药后的第一或两个晚上,可能入睡比较困难。9. 如果您已经怀孕或即将怀孕或正在哺乳,请告诉医生。10. 不要和别人分享扎来普隆,药物应放在儿童拿不到的地方。11. 如果您有抑郁症的话,请告诉医生。12. 本品起效快,应在上床前立即服用,或上床后难以入睡时服用。13. 为了使本品更好地发挥作用,请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。14. 因为本品的不良反应是剂量相关性的,因此应尽可能用最低剂量,特别是老年人。15. 与作用于脑部地药物联合使用时,可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括:用于治疗精神性疾病的药物(如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗抑郁药)。用于止痛的药(如麻醉止痛药),用于癫痫发作、惊厥的药物(如抗癫痫药),麻醉和用于治疗变态反应的药物(如镇静抗组胺药)。
贮藏
遮光、密封保存
规格
5mg。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.