Omeprazole Enteric-Coated Capsules (奥美拉唑肠溶胶囊)奥美拉唑肠溶胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南海力制药有限公司Chinese legal name: 海南海力制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 奥美拉唑omeprazole
药物知识说明
奥美拉唑是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有奥美拉唑-c19b3edf等成分。
该药品关联的活性成分包括：奥美拉唑omeprazole。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海南海力制药有限公司Chinese legal name: 海南海力制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：奥美拉唑-c19b3edf成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
omeprazole is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains omeprazole as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: omeprazoleomeprazole.
Manufacturers recorded for this product: 海南海力制药有限公司Chinese legal name: 海南海力制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: omeprazole products.
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这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 奥美拉唑肠溶胶囊Omeprazole Enteric-Coated Capsules (奥美拉唑肠溶胶囊)
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 20mg*14粒20 mg × 14 capsules
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海南海力制药有限公司Chinese legal name: 海南海力制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20033510
关联实体Relationships
相关问题Questions
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20033510
Manufacturer
Chinese legal name: 海南海力制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
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Adverse reactions
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Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
20 mg × 14 capsules
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20033510
生产企业
海南海力制药有限公司(国产)
适应症
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
用法用量
口服,不可咀嚼。 1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。 3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。
不良反应
本品耐受性较好，不良反应可能包括：
1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。
4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项
1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。
2、药物对诊断的影响：
①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；
②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。
3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目：
①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。
②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。
4、治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
5、为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。
贮藏
密封，室温保存。
规格
20mg*14粒
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.