Recorded Chinese product: 注射用尿促性素注射用尿促性素

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

尿促性素是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有尿促性素-7a8ba433等成分。

该药品关联的活性成分包括:尿促性素Niaocu Xingsu。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:烟台东诚北方制药有限公司Chinese legal name: 烟台东诚北方制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:尿促性素-7a8ba433成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 注射用尿促性素) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 尿促性素Niaocu Xingsu.

Manufacturers recorded for this product: 烟台东诚北方制药有限公司Chinese legal name: 烟台东诚北方制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 尿促性素 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 注射用尿促性素Recorded Chinese product: 注射用尿促性素
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位Recorded Chinese specification

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 烟台东诚北方制药有限公司Chinese legal name: 烟台东诚北方制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20033108

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20033108

Manufacturer

Chinese legal name: 烟台东诚北方制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20033108

生产企业

烟台东诚北方制药有限公司(国产)

适应症

本品与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经,无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

用法用量

肌肉注射加入1~2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。起始(或月经周期第五天起)1次75~150单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225单位。卵泡成熟后肌肉注射绒促性素(HCG)10000单位,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。

不良反应

1. 主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。2. 若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。3. 使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。4. 尚有多胎妊娠和早产等。

禁忌

有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

注意事项

1. 应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测:(1) 全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周。(2) 每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵。(3) 雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激。(4) 宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵。(5) 查β-HCG检测早孕。(6) 对LH值高的患者,如多囊卵巢综合症,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。2. 运动员慎用。3. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。4. 哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道,但未证明与本品直接有关系。6. 在本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100-150μg,可注射促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。7. 废弃药品包装不应随意丢弃。

贮藏

密封

规格

以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20033108
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.