Recorded Chinese product: 氟尿嘧啶氯化钠注射液氟尿嘧啶氯化钠注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 西安海欣制药有限公司Chinese legal name: 西安海欣制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 氟尿嘧啶Funiao Miding
药物知识说明
氟尿嘧啶是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氟尿嘧啶-597a5e72等成分。
该药品关联的活性成分包括：氟尿嘧啶Funiao Miding。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：西安海欣制药有限公司Chinese legal name: 西安海欣制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氟尿嘧啶-597a5e72成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 氟尿嘧啶氯化钠注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氟尿嘧啶Funiao Miding.
Manufacturers recorded for this product: 西安海欣制药有限公司Chinese legal name: 西安海欣制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氟尿嘧啶 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 氟尿嘧啶氯化钠注射液Recorded Chinese product: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 100ml：氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g。Recorded Chinese description: 100ml：氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 西安海欣制药有限公司Chinese legal name: 西安海欣制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20031272
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20031272
Manufacturer
Chinese legal name: 西安海欣制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20031272
生产企业
西安海欣制药有限公司(国产)
适应症
1.本品可用于乳腺癌、消化道癌肿（包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗。2.用于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌。3.可用于浆膜腔癌性积液和膀胱癌的腔内化疗。4.可用于头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。
用法用量
1.成人常用量缓慢静脉滴注，每日0.5-1g，每3-4周连用5日；也可每周一次，每次0.5-0.75g,连用2-4周后休息2周作为一疗程。静脉滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。动脉插管注射，每次0.75-1g。2.小儿常用量静脉滴注，按体重每次10-12mg/kg。3.老年人肝肾功能不全，特别是骨髓抑制者应降低用量。
不良反应
1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重。2.偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻。3.周围血白细胞减少常见，大多在疗程开始后2-3周内达最低点，约在3-4周内恢复正常，血小板减少罕见。4.极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。5.脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见。6.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。7.长期应用可导致神经系统毒性。8.长期动脉插管投给氟尿嘧啶，可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等。9.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品不可用作鞘内注射。2.本品在动物试验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烷化剂为小。3.除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏外，一般不宜和放射治疗同用。4.有下列情况慎用本品：肝功能明显异常；周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；明显胃肠道梗阻；失水或（和）酸碱、电解质失调者。5.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。6.使用本品时，不宜饮酒或同用阿斯匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
贮藏
遮光、密闭保存。
规格
100ml：氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.