Debao Yi (德宝益)德宝益

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

西索米星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有西索米星-ecd66c16等成分。

该药品关联的活性成分包括:西索米星Xisuo Mixing。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:西索米星-ecd66c16成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 德宝益) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 西索米星Xisuo Mixing.

Manufacturers recorded for this product: 海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 西索米星 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 德宝益Recorded Chinese name: 德宝益
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 0.1g(以西索米星计)。Recorded Chinese description: 0.1g(以西索米星计)。

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20030954

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20030954

Manufacturer

Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20030954

生产企业

海南葫芦娃制药有限公司(国产)

适应症

本品适用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。

用法用量

1.肾功能正常者。 (1)成人:轻度感染一日0.1g(以西索米星计),重度感染一日0.1.g(2瓶),均分2~3次给药。 (2)小儿:按体重一日2~3 mg/kg,分2~3次给药。 (3)疗程均不超过7~10日。有条件时应进行血药浓度监测。 2.肾功能减退者。肾功能减退患者应用本品时,应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度,以调整剂量。

不良反应

1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)?血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)?步履不稳、眩晕(耳毒性,影响前庭)?恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭,肾毒性)。
2.少见视力减退(视神经炎)?呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)?皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。
3.极少见过敏性休克。

禁忌

1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
2.肾衰竭者禁用。

注意事项

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。
2.用药时间一般不宜超过10日,若必须继续用药时,应对听觉器官和肾功能进行严密监护。
3.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。
4.有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L,谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应),并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量,尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。
5.本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。
6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。
7.应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

规格

7.5万单位(以C19H37N5O7计)

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20030954
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.