Ha Te (哈特)哈特

批准文号

国药准字H20030874

生产企业

东北制药集团股份有限公司(国产)

适应症

本品与其他抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV（人类免疫缺陷病毒）感染。

用法用量

1.本品应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用，将本品置于少量水中，搅拌均匀后服下，本品适用于儿童患者，由于剂量的原因，不适于成人使用。儿童患者的推荐剂量为120mg/m2，每日两次。每日一次治疗方案尚未数据。 2.剂量调整：一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常，患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎，胰腺炎被确诊后，应停止使用。 3.若患者出现外周神经病变的症状，待中毒症状消退后，患者仍能耐受减量的本品治疗，重复使用后，若再出现外周神经病变，应考虑完全停止本品治疗。 4.鉴于在儿童患者中，尿液排泄也是消除去羟肌苷的主要途径，若儿童患者肾功能损害，其去羟肌苷的清除率也将随之而改变，虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整，仍可考虑减少剂量或加长用药间隔。

不良反应

1.胰腺炎：无论是否接受过治疗，也无论免疫抑制的程度，单独使用或者合用本品，均会产生致命或非致命的胰腺炎，若怀疑患者患有胰腺炎，应暂停使用。一旦确定有胰腺炎，应停止使用。合用司他夫定的患者，无论是否同时合用羟基脲，发生胰腺炎的可能性较大。
2.乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大。
3.视网膜改变和视神经炎：在成人和儿童患者，均有视网膜改变和视神经炎的发生，服用本品的患者应定期接受视网膜检查。
4.全身性反应：脱发、过敏性样反应、无力、疼痛、寒颤和发烧。
5.消化系统：厌食、消化不良和腹胀。
6.外分泌腺：涎腺炎、腮腺肿大、口干和眼干。
7.造血系统：贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症。
8.代谢：糖尿病、低血糖和高血糖。
9.肌肉骨骼系统：肌肉疼痛（伴有或不伴有肌酸磷酸酶的升高）、引起肾功能衰竭而需血液透析的横纹肌溶解。关节痛和肌肉病变。

禁忌

对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。

注意事项

1.外周神经病变：本品治疗，可出现外周神经病变，表现为手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神经病史同时使用如司他夫定等神经毒性药物的患者，较易发生外周神经病变。
2.本品应在用餐30分钟以前，或在用餐2小时以后，空腹服用。
3.肾功能损害患者：肾功能损害患者(肌酐清除率<60mL/分钟)，因药物的清除率降低，较易发生毒性反应。这些患者服用本品的剂量需减少。本品含镁离子，若长期使用，会加重患者的镁负荷。
4.肝功能损害患者：肝功能的减退是否影响去羟肌苷的药物代谢动力学，现还未明确，因此，这些患者服用本品时，需明确观察其毒性。
5.高尿酸血症患者：本品与无症状高尿酸血症相关。若不能降低血中尿酸浓度，必须暂停使用本品。
6.单独使用或联合使用本品均会发生严重的胰腺炎，甚至会导致死亡。
7.本品可导致外周神经病变，外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛。应了解HIV感染的晚期、有神经病变病史的患者，较易发生外周神经病变。一旦有此毒性发生，需改变本品剂量或停止使用。
8.本品与其他有相似毒性的药物合用时，其不良反应比单用更易发生。这些患者需密切观察。
9.在服用某些药物或其他物质时，包括饮酒都可能增加本品的毒性，应谨慎。
10.本品不能治愈HIV感染，他们仍会患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染。患者在使用本品时，仍需看医生。另外，服用本品不能防止HIV通过性接触或血传染。目前，本品治疗的长期效果不明。

贮藏

密封，置阴凉处。

规格

50mg