Haizheng Meite (海正美特)海正美特
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海正辉瑞制药有限公司Chinese legal name: 海正辉瑞制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 美罗培南 辅料为无水碳酸钠Recorded Chinese composition: 美罗培南 辅料为无水碳酸钠
- 美罗培南Meiluo Peinan
- 辅料为无水碳酸钠Recorded Chinese composition: 辅料为无水碳酸钠
药物知识说明
美罗培南 辅料为无水碳酸钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有美罗培南、美罗培南-11ac1d92等成分。
该药品关联的活性成分包括：美罗培南Meiluo Peinan、美罗培南Meiluo Peinan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：海正辉瑞制药有限公司Chinese legal name: 海正辉瑞制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：美罗培南-11ac1d92成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 海正美特) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 美罗培南Meiluo Peinan, 美罗培南Meiluo Peinan.
Manufacturers recorded for this product: 海正辉瑞制药有限公司Chinese legal name: 海正辉瑞制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 美罗培南 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 海正美特Recorded Chinese name: 海正美特
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 0.5g*10支0.5 g × 10 units
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 海正辉瑞制药有限公司Chinese legal name: 海正辉瑞制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20030331
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20030331
Manufacturer
Chinese legal name: 海正辉瑞制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
0.5 g × 10 units
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20030331
生产企业
海正辉瑞制药有限公司(国产)
适应症
1.美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）?尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）?皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。|2.经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。|3.美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。|4.对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。
用法用量
1.美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。|2.美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液。|3.成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。|4.肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。|5.院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。|6.脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g。|7.肾功能不全成人的剂量调整：肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的规定减少剂量。
不良反应
1.主要不良反应:皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。|2.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克，急性肾衰等严重肾功能障碍，伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等，间质性肺炎?PZF综合症，痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状，中毒性表皮坏死症（LYELL综合症），Stevens-Johnson综合症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，黄疸，在同类药品中还有溶血性贫血和血栓性静脉炎的报道。|3.在应用美罗培南的患者中出现的其它不良反应:|(1)过敏反应：荨麻疹、发热感、红斑、搔痒、发热、发红。|(2)血液系统：粒细胞减少，血小板增多或减少，淋巴细胞增多，嗜酸粒细胞增多，红细胞、白红蛋白和红细胞压积降低等。|(3)神经精神：头痛、倦怠感。|(4)肝：LDH?γ-GTP?胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。|(5)肾：β2-微球蛋白升高?BUN?Cr上升。|(6)消化系统：腹痛，食欲不振，口内炎，念珠菌感染，维生素K缺乏症状，维生素B族缺乏症状。
禁忌
1.对本品成份及其它碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。|2.使用丙戊酸的病人禁用。
注意事项
1.对青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏，应慎用。|2.对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。|3.对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。|4.有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。|5.肝病患者使用美罗培南应认真检测患者的肝功能。|6.使用本品时同其他抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。|7.本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。|8.在抗生素的使用过程中，可以导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。|9.治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。|10.本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。|11.对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。|12.对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。|13.美罗培南不应冰冻。|14.使用前摇晃均匀，本品配制后应一次用完，配制及使用时应严格遵循无菌操作。|15.勿让儿童触及药物。|16.本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。
贮藏
密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
规格
0.5g*10支
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.