Su Ka (速卡)速卡
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 左布比卡因Zuobu Bika Yin
- 氢氧化钠Qingyang Huana
- 注射用水Water for Injection (注射用水)
药物知识说明
左布比卡因是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氢氧化钠、注射用水-4ef6f8fd等成分。
该药品关联的活性成分包括:氢氧化钠Qingyang Huana、注射用水。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:氢氧化钠-23e5984e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 速卡) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氢氧化钠Qingyang Huana.
Manufacturers recorded for this product: 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氢氧化钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 速卡Recorded Chinese name: 速卡
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 5ml:37.5mg5 mL:37.5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020570
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20020570
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20020570
生产企业
江苏恒瑞医药股份有限公司(国产)
适应症
主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
用法用量
成人用于神经阻滞或浸润麻醉,一次最大剂量是150mg。药液浓度配制为:外科硬膜外阻滞:0.5%-0.75%10-20ml50-150mg中度至全部运动阻滞。
不良反应
酰胺类局部麻醉剂的不良反应非常罕见,然而,当药物剂量过高或者无意发生血管内注射时,可能会出现不良反应,并且可能很危险。局部麻醉剂的意外鞘内注射可能会导致高位脊髓麻醉,也许引起窒息、严重低血压及意识丧失。中枢神经系统影响:舌麻痹、轻度头痛、眩晕、视力模糊和肌痉挛,随后出现昏睡、惊厥、意识不清,可能还会出现呼吸停止。心血管效应与心脏传导系统抑制、心肌兴奋性和收缩性降低相关。由此可致心输出量降低、提示心传导阻断的低血压和心电图改变、心动过缓或者室性心动过速(可致心搏停止)。通常,主要的中枢神经系统毒性(如惊厥)最先出现,然而在非常罕见的情况下,心搏停止可能出现,而不伴有先驱性中枢神经系统效应。上表列出了临床试验中所报道最常见的不良事件,不论其是否与该药有关。神经损害很罕见,但其作为局部麻醉特别是硬膜外和脊髓麻醉的结果易于识别。这种损害可能是由于脊髓或者脊神经的直接损伤、脊髓前动脉综合征、注入刺激性物质或者注入非无菌溶液所致。结果可致局部区域感觉异常或者感觉缺失、运动乏力、括约肌控制功能丧失和截瘫。在极其罕见情况下,这些病变可能是永久性的。上市后报告意外静脉内注射后发生惊厥有非常罕见的报道。
禁忌
1.肝、肾功能严重不全、低蛋白血症,对本品过敏患者或对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2.若本品与盐酸肾上腺素混合使用时,禁用于毒性甲状腺肿,严重心脏病或服用三环抗抑郁药等患者。3.本品不用于蛛网膜下腔阻滞,因迄今无临床应用资料。 4.本品不用于 12 岁以下小儿,其安全性有待证实。
注意事项
利用左布比卡因进行各种类型的局部和区域麻醉时,应配备有良好的设施,实施麻醉的人员应经过培训、熟练掌握必要的麻醉技术,并能够诊断及处理可能出现的任何不良反应。心血管功能受损的患者,如严重心律不齐者,应慎用左布比卡因局部麻醉剂。经鞘内或者硬膜外对已有中枢神经系统疾病的患者进行中枢神经系统局部麻醉时,有可能会使病情加剧。因此,如打算对这类患者进行硬膜外或者鞘内麻醉,应对临床状况做出判断。硬膜外麻醉利用左布比卡因注射液进行硬膜外麻醉时,应采取分次注射(剂量以3-5ml的幅度递增)的方式给药,并在剂量间留有足够的间隔,以便发现无意的血管内或者鞘内注射的中毒表现。大剂量注射(如硬膜外阻断)时,建议采用3-5ml含有肾上腺素的利多卡因进行测试。因疏忽所致的血管内注射表现为心率的暂时性加快,无意的鞘内注射会出现脊髓阻滞体征。经导管连续(或间断)注射时,每次追加注射前或者注射期间,也应抽吸注射器。即使抽吸时未见血液,仍有可能发生血管内注射。硬膜外麻醉期间,建议最初使用测试剂量,并且在给予全部剂量前监测药物的效应。用任何局部麻醉剂进行硬膜外麻醉都可能出现低血压和心动过缓。所有患者必须建立静脉通道。必须备有合适的液体、血管加压药、具有抗惊厥性质的麻醉剂、肌松剂、阿托品和复苏设备,并掌握复苏专业技能(参见【药物过量】)。用于特殊人群衰弱、年老或者急性起病的患者:衰弱、年老或者急性起病的患者应慎用左布比卡因(参见【用法用量】)。肝损害:由于左布比卡因在肝脏代谢,因此肝病患者或者肝脏血流减少的患者(如嗜酒者或肝硬化患者)应慎用左布比卡因(参见【药代动力学】)。对驾驶和操纵机器能力的影响左布比卡因严重影响给药者驾驶或者操纵机器的能力。因此,在所有麻醉效应和即刻手术效应消退之前,患者不应驾驶或者操纵机器。其它一次性使用。药品溶液应在包装打开后立即使用。剩余药液应丢弃。左布比卡因稀释液应在无菌操作下用0.9%氯化钠溶液配制以用于注射。稀释后的药液在20-22℃放置7天仍保持理化性质稳定可以使用,和可乐定、吗啡和芬太尼混合液在20-22℃放置40小时仍性质稳定可用。为避免微生物污染,建议即刻使用。否则,使用者自己负责存放时间和条件。如果左布比卡因用碱性溶液稀释,则会产生沉淀。左布比卡因不能用碳酸氢钠溶液稀释,同时也不可与该溶液同时使用。除以上提及药物(已经证明,可乐定8.4ug/ml、吗啡0.05mg/ml和芬太尼4ug/ml与经0.9%氯化钠溶液稀释后的左布比卡因溶液相兼容),该药不可和其他药物混合。如药品已过药瓶上标注的有效期则不可再使用。药品放在儿童接触不到的地方。
贮藏
室温保存。
规格
5ml:37.5mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.