Recorded Chinese product: 卡马西平缓释胶囊卡马西平缓释胶囊

批准文号

国药准字H20020429

生产企业

天方药业有限公司(国产)

适应症

1. 癫痫(1) 局部发作，伴随复杂的综合症状，伴随简单的综合症状。(2) 具有强直阵挛性的原发性或继发性癫痫发作。(3) 综合性癫痫发作。2. 躁狂，以及预防躁狂抑郁失调。3. 由多种硬化症而引起的自发性三叉神经痛和三叉神经痛。自发性舌咽神经痛。

用法用量

1. 癫痫(1) 成人:最初剂量为100～200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳剂量为止(通常为400mg，每日2～3次)。对某些患者，所需剂量可达到每天1600mg，或2000mg。(2) 儿童:以每公斤体重剂量10～20mg计算，每日服用量为:用法用量 12个月 每日100～200mg 1～5岁 每日200～400mg 6～10岁 每日400～600mg 11～15岁 每日600～1000mg 可分几次服用。4岁或4岁以下儿童推荐剂量，开始为每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。超过4岁的儿童，开始剂量为每日100mg，然后每周增加100mg。2. 三叉神经痛初始剂量为每日200～400mg，然后再逐步增加至疼痛消失为止(通常是每次200mg，每日3～4次)，此后再逐步减少到最低的可维持疗效的水平。对老年患者，推荐剂量是开始为100mg，每日2次。3. 躁狂症和预防剂量范围:每日400～1600mg，通常剂量为400～600mg，分2～3次服用。对急性躁狂症，剂量应适当地迅速递增。至于预防躁狂-抑郁失调，剂量应逐步增加，以确保得到最佳耐受性。

不良反应

较常见的不良反应有视力模糊或复视。较不常见的不良反应有、过敏反应或Stevens-Johnson综合征或中毒性皮肤反应如荨麻疹，瘙痒或皮疹，行为改变;抗利尿激素分泌过多综合征;精神混乱，不安;持续头痛;严重恶心呕吐;异常嗜睡，无力;系统性红斑狼疮样综合征。罕见的不良反应有、腺体瘤或淋巴腺病;老年人和有心脏传导系统损害的患者在应用卡马西平时偶有产生心律失常或心脏房室传导阻滞或心动过缓;血质不调或骨髓抑制;中枢神经系统中毒;过敏性肝炎;低血钙症，卡马西平直接影响骨代谢，可导致骨质疏松;肾脏毒性或急性肾功能衰竭;感觉减退或周围神经炎;急性尿紫质病;栓塞性脉管炎。本品中枢神经系统的不良反应发生率随着血药浓度的增高(大于8.5～10μg/ml)而增高。

禁忌

1. 品或结构上类似药物(例如三环类抗抑郁药)过敏者。2. 室传导阻滞、急性间断性卟啉症病史，以及骨髓抑制等病史者。

注意事项

1. 能通过胎盘，孕妇用药可能与胎儿畸形有关。2. 能随乳汁分泌，约为血药浓度的60%，哺乳期妇女不宜应用。3. 病人对本品敏感者多，可引起精神错乱或激动不安，焦虑，房室传导阻滞或心动过缓。4. 断的干扰：可使血尿素氮，丙氨基酸氨基转移酶，门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，血清胆红素，尿糖，尿蛋白含量测值升高;甲状腺功能试验值降低;血钙浓度降低。5. 情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠状动脉病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液方面不良反应史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌异常，以及其他内分泌紊乱，如垂体功能低下或肾上腺皮质功能减退，所引起的低血钠症可能加剧。6. 药期间注意随访检查：血细胞计数，包括血小板和网织红细胞以及血清铁检查，在给药前检查一次，治疗开始后经常复查达2～3年;尿常规;血尿素氮;肝功能试验;眼科检查;卡马西平血药浓度测定。

贮藏

密闭

规格

铝塑泡罩包装，每盒2板，每板6粒，每粒含卡马西平0.1g。