You Jin (尤金)尤金

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

甲泼尼龙是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为天津天药药业股份有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司、天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司、天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 尤金) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司, 天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司, 天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 尤金Recorded Chinese name: 尤金
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 4mg*12片*2板4 mg × 12 tablets × 2 blister boards

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 天津天药药业股份有限公司Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020224

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20020224

Manufacturer

Chinese legal name: 天津天药药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20020224

生产企业

天津天药药业股份有限公司(国产)

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症。

用法用量

1.根据不同疾病的治疗需要,甲泼尼龙片的初始剂量可每天4mg到48mg甲泼尼龙之间调整。
(1)症状较轻者,通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始剂量。
(2)临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。
(3)若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果,应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。
(4)若经过长期治疗后需停药时,建议逐量递减,而不能突然撤药。
(5)当临床症状出现好转,应在适当的时段内逐量递减初始剂量,直至能维持已有的临床效果的最低剂量,此剂量即为最佳维持剂量。
2.医师还应注意对药物剂量作持续的监测,当出现下列情况时可能需要调整剂量:
(1)病情减轻或加重导致临床表现改变。
(2)患者对药物反应的个体差异。
(3)患者遇到与正在治疗的疾病无关的应激状况。
(4)在最后一种情况下,可能需要根据患者的情况在一段时间内加大甲泼尼龙片的剂量。这里必须强调的是,剂量需求不是一成不变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应作个体化调整。
3.隔日疗法(ADT)。
隔日疗法是一种服用皮质类固醇的方法,即指在隔日早晨一次性给予两天的皮质类固醇总量。采用这种治疗方法旨在为需要长期服药的患者提供皮质激素的治疗作用,同时减少某些不良反应,例如对垂体-肾上腺皮质轴的抑制、类柯兴氏综合症、皮质激素撤药症状和对儿童生长的抑制。

不良反应

1.体液及电解质紊乱:常规和高剂量的氢化可的松和可的松可产生盐皮质激素作用,除非在高剂量下,合成类衍生物很少发生类似作用。限钠、补钾的饮食可能是必要的,所有类固醇类药物都增加钙的排泄。如钠潴留、某些敏感患者的充血性心力衰竭、高血压、体液潴留、钾离子丧失、低钾性碱中毒。
2.肌肉骨骼系统:类固醇性肌病、肌无力、骨质疏松:骨质疏松是与长期大剂量使用糖皮质激素有关的常见且不易察觉的不良反应。无菌性坏死、压迫性椎骨骨折、病理性骨折。
3.胃肠道:可能穿孔或出血的消化道溃汤、消化道出血、胰腺炎、食管炎、肠穿孔
4.皮肤病:伤口愈合延迟、瘀点和瘀斑、皮肤脆薄
5.代谢:因蛋白质分解造成的负氮平衡
6.神经系统:颅内压升高、假性脑肿瘤。
精神错乱:使用皮质类固醇可产生的精神紊乱包括:欣快感,失眠,情绪不稳,个性改变,严重抑郁甚至明显的精神病表现。
癫痫发作、眩晕
7.内分泌:月经失调、引发柯兴氏症、抑制垂体-肾上腺皮质轴、糖耐量降低、引发潜在的糖尿病、增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求、抑制儿童生长
8.过敏反应:血管水肿
9.眼:长期使用糖皮质激素可引发后房囊下白内障、青光眼和可能损伤视神经,并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。为防止角膜穿孔,糖皮质激素慎用于眼部单纯疱疹患者。眼内压增高、眼球突出
10.心血管:高剂量引起心动过速。
11.免疫系统:掩盖感染、潜在感染发作、机会性感、过敏反应、可能抑制皮试反应。
12.呼吸异常:高剂量皮质类固醇引起持续性呃逆。

禁忌

1.全身性真菌感染
2.已知对甲泼尼龙片或甲泼尼龙过敏者。
相关禁忌
特别危险的人群:
儿童、糖尿病患者、高血压患者和有精神病史的患者、某些传染性疾病(如肺结核)或某些病毒引发的疾病(如疱疹和波及眼部的带状疱疹)的患者,使用此药时,应进行严格的医疗监督并尽可能缩短用药期。

注意事项

特殊危险人群:
对属下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并尽可能缩短疗程。
-儿童:长期每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童生长,这种治疗只可用于非常严重的病情。隔日疗法通常可避免或减少这一副作用。
-糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
-高血压病患者:使动脉高血压病情恶化
-有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。
-眼部单纯疱疹或有眼部表现的带状疱疹患者:可能发生角膜穿孔。
-因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。
-应尽可能缩短用药期限,慢性病的治疗应进行医疗观察(见【用法用量】)。在控制病情方面,应采用尽可能低的剂量。当可以降低剂量时,应逐渐减少。长期治疗的中断应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、体位性低血压和抑郁。
-服用皮质类固醇治疗发生异常的紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。
-应用皮质类固醇可能会掩盖一些感染的征象,并可能有新的感染出现。皮质类固醇应用期间抵抗力可能下降,感染不能局限化。在身体任何部位由病原体引起的感染,如细菌,病毒,真菌,原生动物或蠕虫,都可能与单独使用皮质类固醇或联合使用其他能影响细胞免疫、体液免疫、中性粒细胞活性的免疫抑制药物有关。这些感染可能是中度、重度,偶尔是致命性的。随着皮质类固醇的剂量增加,发生感染的几率也会增加。
-对于使用免疫抑制剂量的皮质类固醇进行治疗的患者,禁忌接种减毒活疫苗。另一方面,接种灭活疫苗及生物基因技术生产的疫苗,其效果会降低,甚至无效。对于接受非免疫抑制剂量皮质类固醇治疗的患者,可按要求接受免疫接种。
-服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫措施,特别是大剂量服用的患者,因为有出现神经系统并发症和缺乏抗体反应的可能性。
-甲泼尼龙片用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散性结核病,这时皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须密切观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受药物预防治疗。
-关于皮质类固醇治疗是否会导致消化道溃疡尚未达成共识,但服用糖皮质激素会掩盖溃疡的症状,使穿孔或出血在未感到明显疼痛时就出现。
-大剂量糖皮质激素会削弱宿主的抵抗力从而导致对真菌、细菌和病毒的易感性增加。
-逐渐递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药。由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐分和/或盐皮质激素。
-若有下列情况应慎用皮质类固醇:有立即穿孔风险的非特异性溃疡性结肠炎、脓肿或其它化脓性感染;憩室炎;近期已行肠吻合术;消化道溃疡活动期或潜伏期;肾功能不全;高血压;骨质疏松;重症肌无力。
-甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。
-皮质类固醇治疗只有在参照人体生物检验报告和参数的情况下才可以考虑使用(例如,皮下实验,甲状腺激素水平)
-无证据表明皮质类固醇会致癌、致突变和抑制生育能力。
-在接受皮质类固醇治疗的患者中曾有报道发生Kaposi肉瘤,停用皮质类固醇后可以临床缓解。
-运动员慎用。
能否驾驶和操作其它机器
尽管视力障碍属极少见的不良反应,但仍建议患者小心驾驶和操作其它机器。

贮藏

密闭,15℃-25℃保存。

规格

4mg*12片*2板

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20020224
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.