Kaidi Xin (凯帝欣)凯帝欣
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 深圳华润九新药业有限公司Chinese legal name: 深圳华润九新药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 头孢呋辛钠Toubao Fuxin Na
药物知识说明
头孢呋辛钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有头孢呋辛钠-934607f4等成分。
该药品关联的活性成分包括：头孢呋辛钠Toubao Fuxin Na。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：深圳华润九新药业有限公司Chinese legal name: 深圳华润九新药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：头孢呋辛钠-934607f4成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 凯帝欣) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 头孢呋辛钠Toubao Fuxin Na.
Manufacturers recorded for this product: 深圳华润九新药业有限公司Chinese legal name: 深圳华润九新药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 头孢呋辛钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 凯帝欣Recorded Chinese name: 凯帝欣
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2.0g。2.0 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 深圳华润九新药业有限公司Chinese legal name: 深圳华润九新药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020084
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20020084
Manufacturer
Chinese legal name: 深圳华润九新药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20020084
生产企业
深圳华润九新药业有限公司(国产)
适应症
本品用于敏感菌所致的以下病症：|1.呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。|2.耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。|3.泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。|4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5. 骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。|6.产科和妇科感染：盆腔炎。|7.淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。|8.其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
用法用量
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。|1.肌内注射：每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，作深部肌内注射。|2.静脉推注：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解?0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉推注。|3.静脉推注：2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后滴注。|4.一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，5～10天为一疗程。|5.中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小时给药一次。|6.重症感染或细菌性脑膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小时给药一次。|7.单纯性淋病：肌内注射单剂量1.5g，可分注于二侧臀部。并同时口服1g丙磺舒。|8.预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g;以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。|9.婴儿和儿童：按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。每日最高剂量不超过6g。|10.肾功能不全者：应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下。肾功能不全的患儿，亦应参照下列方法进行调整。|(1)肌酐清除率（ml/min）大于20时，剂量0.75～1.5g，每隔8小时。|(2)肌酐清除率10～20之间时，剂量0.75g，每隔12小时。|(3)肌酐清除率小于10时，剂量0.75g，每隔24小时。
不良反应
1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。|2.与青霉素有交叉过敏反应。|3.据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。|4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。|5.肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
禁忌
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。|2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。|3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。|4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。|5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。|6.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。
贮藏
遮光、密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
规格
0.75g(按C16H16N4O8S计算)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.