Shu Rui (枢瑞)枢瑞
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 托瑞米芬Tuorui Mifen
药物知识说明
托瑞米芬是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为宁波天衡药业股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司、宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司、宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 枢瑞) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司, 宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司, 宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 枢瑞Recorded Chinese name: 枢瑞
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 40mg*14片40 mg × 14 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 宁波天衡药业股份有限公司Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020047
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20020047
Manufacturer
Chinese legal name: 宁波天衡药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
40 mg × 14 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20020047
生产企业
宁波天衡药业股份有限公司(国产)
适应症
本品适用于绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
用法用量
推荐剂量为每日1次，每次60mg(1片半)。肾功能衰竭者无须调整剂量，肝功能损伤患者慎用本品。
不良反应
1.常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微，主要因为托瑞米芬的激素样作用。不良反应按组织系统分组:
2.女性生殖系统不适:普遍:阴道出血，白带。不普遍:子宫肥大。罕有:子宫息肉。非常罕有:子宫内膜增生，子宫内膜癌。
3.一般不适:非常普遍:面部潮红，多汗。普遍:疲倦，水肿。不普遍:体重增加，头痛。
4.胃肠道不适:普遍:恶心，呕吐。不普遍:食欲不振，便秘。
5.皮肤及附属物不适:普遍:皮疹，瘙痒。非常罕有:脱发。
6.中央及外周神经系统不适:普遍:头晕。不普遍:失眠。罕有:眩晕。
7.精神不适:普遍:抑郁。
8.呼吸系统不适:不普遍:呼吸困难。
9.视力不适:非常罕见:一过性角膜不透明。
10.血小板，出血及凝血因子不适:不普遍:血栓栓塞事件。
11.肝及胆管系统不适:罕有:转氨酶升高。非常罕有:黄疸。血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项)。用枸橼酸托瑞米芬治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。有几例报告在骨转移患者开始用枸橼酸托瑞米芬治疗的开始期有高血钙症。由于托瑞米芬的部份类雌激素作用，子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生，息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。
禁忌
预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭的患者禁止长期服用本品。已知对本品过敏者禁用。
注意事项
1.骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需密切监测;
2.有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗;
3.目前临床上尚无系统性数据用于不稳定糖尿病、严重的体力状况改变或心衰患者;
4.对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测;
5.治疗前应严格检查是否与预先患有子宫内膜异常。之后最少每年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者，例如高血压或糖尿病患者，或肥胖体重指数(>30)患者，或有用雌激素替代治疗史的患者应严密监测(参见不良反应) 。
6.运动员慎用。
贮藏
室温保存。
规格
40mg*14片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.