Amoxicillin Sodium for Injection (注射用阿莫西林钠)注射用阿莫西林钠
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 阿莫西林.gAmo Xilin
- 克拉维酸Kela Weisuan
- 阿莫西林.g与克拉维酸Amo Xilin Yuke Lawei Suan
药物知识说明
阿莫西林.g是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有克拉维酸、阿莫西林.g、阿莫西林.g与克拉维酸-38bfa68f等成分。
该药品关联的活性成分包括：克拉维酸Kela Weisuan、阿莫西林.gAmo Xilin、阿莫西林.g与克拉维酸Amo Xilin Yuke Lawei Suan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：克拉维酸-c50d9d5a成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用阿莫西林钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 克拉维酸Kela Weisuan, 阿莫西林.gAmo Xilin, 阿莫西林.g与克拉维酸Amo Xilin Yuke Lawei Suan.
Manufacturers recorded for this product: 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 克拉维酸 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用阿莫西林钠Amoxicillin Sodium for Injection (注射用阿莫西林钠)
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1.0g。1.0 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20013333
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20013333
Manufacturer
Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20013333
生产企业
南京先声东元制药有限公司(国产)
适应症
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 |2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。|3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 |4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 |5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
用法用量
肌内注射或稀释后静脉滴注给药。|1.成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。|2.小儿一日剂量按体重50～100mg/kg，分3～4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.2.～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
不良反应
1.本品耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。|2.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。|3.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。|4.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。|5.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。|6.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
禁忌
青霉素皮试阳性反应、及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
注意事项
1.有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（请参见【禁忌】）。 |2.有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体症也可能出现在停药六周后。 |3.对于中度或严重肾功能不全的病人，按肾功能不全病人的【用法与用量】调整本品的使用剂量。 |4.传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。长期使用本品可能会造成耐药菌生长。 |5.若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。 |6.尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
贮藏
遮光、密封、在干燥处保存
规格
1.0g。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.