Recorded Chinese product: 亚叶酸钙注射液亚叶酸钙注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

亚叶酸钙是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有亚叶酸钙、注射用水-4ef6f8fd等成分。

该药品关联的活性成分包括:亚叶酸钙Yaye Suangai、注射用水。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:重庆药友制药有限责任公司Chinese legal name: 重庆药友制药有限责任公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:亚叶酸钙-8f402481成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 亚叶酸钙注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 亚叶酸钙Yaye Suangai.

Manufacturers recorded for this product: 重庆药友制药有限责任公司Chinese legal name: 重庆药友制药有限责任公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 亚叶酸钙 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 亚叶酸钙注射液Recorded Chinese product: 亚叶酸钙注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 10ml:0.1g(以亚叶酸计)Recorded Chinese description: 10ml:0.1g(以亚叶酸计)

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 重庆药友制药有限责任公司Chinese legal name: 重庆药友制药有限责任公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20010615

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20010615

Manufacturer

Chinese legal name: 重庆药友制药有限责任公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20010615

生产企业

重庆药友制药有限责任公司(国产)

适应症

本品在治疗确定由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血方面有良好效果。此疾病主要见于婴幼儿,妊娠期间,吸收不良综合征,肝病,口炎性腹泻和营养不良。对于某些疾病,亚叶酸钙的疗效并不优于叶酸。在减少叶酸拮抗剂毒性或在必要时阻止其起效方面,亚叶酸钙也有良好效果。

用法用量

1? 用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,静滴,每日1次,连用5天。可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液,配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须新鲜配制。 2? 作为甲氨喋呤的“解救”疗法,本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂量为按体表面积9mg~15mg/m2,肌注或静注,每6小时1次,共用12次;作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次剂量为肌注9mg~15mg,视中毒情况而定。

不良反应

大剂量给药可见胃部不适感;偶尔有变态反应,注射给药后病人发热。

禁忌

对本品过敏者禁用;恶性贫血和因维生素B12缺乏时引起的贫血者禁用。

注意事项

1. 亚叶酸钙只能与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶类,如5-氟尿嘧啶)合并使用,并且应在对肿瘤化疗药物使用有经验的医师指导下使用。2. 如果患者可能会出现呕吐或不吸收亚叶酸钙时,建议胃肠道外用药。3. 由于亚叶酸钙注射液含有钙离子,静脉注射时每分钟不超过160mg。4. 亚叶酸钙可能会加强氟尿嘧啶的毒性。曾报道有同时接受亚叶酸钙和氟脲嘧啶治疗的老年患者,因严重小肠结肠炎、腹泻和脱水而死亡。5. 有些患者会伴随出现粒细胞缺乏和发热,但并非所有患者都出现。6. 接受亚叶酸钙治疗的肿瘤患者中罕有癫痫和/或晕厥的出现,通常见于同时使用氟脲嘧啶类药物,而且绝大多数为有中枢转移的病例。由于有3例病例再次使用亚叶酸钙后神经系统症状复发,这种情况下不建议继续使用亚叶酸钙。7. 不建议同时使用叶酸拮抗剂和亚叶酸钙,因为叶酸拮抗剂的效果会被减弱或完全抑制。亚叶酸钙对于甲氨蝶呤的非血液系统毒性无对抗作用,例如由药物和/或代谢产物沉积所致的肾脏毒性。8. 甲氨蝶呤不适于治疗恶性贫血和由于维生素B12缺乏所致的贫血。血液系统症状可能会减轻,但神经系统症状会加重。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

规格

10ml:0.1g(以亚叶酸计)

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20010615
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.