Ruisi Yi (瑞斯意)瑞斯意

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

阿那曲唑是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为浙江万晟药业有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司、浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司、浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 瑞斯意) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司, 浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司, 浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 瑞斯意Recorded Chinese name: 瑞斯意
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 1mg*14片1 mg × 14 tablets

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 浙江万晟药业有限公司Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20010532

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20010532

Manufacturer

Chinese legal name: 浙江万晟药业有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Keep tightly closed.

Specification

1 mg × 14 tablets

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20010532

生产企业

浙江万晟药业有限公司(国产)

适应症

1.适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 2.适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3.适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量

1.成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。
2.儿童:本药不推荐儿童服用。
3.肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
4.肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。
5.对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

不良反应

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

禁忌

本品禁用以下情况:
1.绝经前妇女。
2.妊娠期或哺乳期妇女。
3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。
4.有中到重度肝损害病人。
5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料过敏的病人。

注意事项

1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。
2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。
3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

贮藏

密封保存。

规格

1mg*14片

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20010532
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.