Recorded Chinese product: 硝酸异山梨酯喷雾剂硝酸异山梨酯喷雾剂

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

异山梨酯是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有异山梨酯-6402fd15等成分。

该药品关联的活性成分包括:异山梨酯Yishan Lizhi。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:包头中药有限责任公司Chinese legal name: 包头中药有限责任公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:异山梨酯-6402fd15成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 硝酸异山梨酯喷雾剂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 异山梨酯Yishan Lizhi.

Manufacturers recorded for this product: 包头中药有限责任公司Chinese legal name: 包头中药有限责任公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 异山梨酯 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 硝酸异山梨酯喷雾剂Recorded Chinese product: 硝酸异山梨酯喷雾剂
  • 规格Specification: 20ml:0.25g20 mL:0.25 g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 包头中药有限责任公司Chinese legal name: 包头中药有限责任公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20000653

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20000653

Manufacturer

Chinese legal name: 包头中药有限责任公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20000653

生产企业

包头中药有限责任公司(国产)

适应症

用于心绞痛发作的治疗和预防,及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。

用法用量

首次使用时,揭开保护盖,按压喷射活门数下至喷出均匀喷雾,方可使用。使用时应垂直药瓶。随后则可即按即用。但若停用时间较长(如几日上)则需再次按压活门至喷出均匀喷雾后才使用。用后盖好瓶盖。除非有特殊处方,否则一般在心绞痛发作时或运动前(预料运动会促使心绞痛发作)喷用易顺脉口腔喷雾剂于口腔1至3次便可,每次相隔30秒。喷用时屏住呼吸,因此喷剂经鼻吸入。急性心梗或急性心衰、开始时用1-3喷,在5分钟内无反应时,可以再喷1次。如在10分钟内没有改善,在严密血压监测下也可继续喷入。导管引起的冠状动脉痉挛、在插入导管操作之前喷1-2?次。参阅说明书。

不良反应

常见的有:由全位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊、口干则少见。极少数情况下可出现反跳性高血压、心绞痛、亚铁血红蛋白症。

禁忌

休克;低血压(收缩压<11.7kPa);急性心肌梗塞伴舒张末期充盈压低;对该药或其它有机硝酸酯类过敏者。

注意事项

1.交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。
2.对诊断的干扰:
①血中硝酸盐类增多,变性血红蛋白也可能增加;
②尿中儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中香草杏仁酸(VMA)值显著升高;
③用Zlatkis―Zak法测定血胆固醇可能造成假性降低。
3.下列情况应慎用或禁用:
①脑出血或头颅外伤,因本品可使颅内压增高;
②严重贫血患者应用本品时,可能加重心脏负担;
③青光眼患者禁用,因本品可增高眼内压;
④心肌梗死患者有低血压及心动过速者;
⑤梗阻性心肌病时可加重心绞痛;
⑥严重肾功能损害;
⑦严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。
4.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测,从而调整用量。
5.舌下喷雾用于缓解心绞痛急性发作,如15分钟内用过3次尚未能缓解,应即就诊。为了防止发作,劳动前5-10分钟,舌下喷服硝酸异山梨酯常可生效。
6.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压。
7.本品含90%乙醇,由于药液中含有乙醇,故在口腔内略有灼热感。
8.使用过频可使作用减低或失效。

贮藏

密封,室温保存。

规格

20ml:0.25g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20000653
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.