Simvastatin Capsules (辛伐他汀胶囊)辛伐他汀胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 上海长城药业有限公司Chinese legal name: 上海长城药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 辛伐他汀simvastatin
药物知识说明
辛伐他汀是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有辛伐他汀-da1c3093等成分。
该药品关联的活性成分包括：辛伐他汀simvastatin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：上海长城药业有限公司Chinese legal name: 上海长城药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：辛伐他汀-da1c3093成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
simvastatin is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains simvastatin as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: simvastatinsimvastatin.
Manufacturers recorded for this product: 上海长城药业有限公司Chinese legal name: 上海长城药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: simvastatin products.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 辛伐他汀胶囊Simvastatin Capsules (辛伐他汀胶囊)
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 5mg5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 上海长城药业有限公司Chinese legal name: 上海长城药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20000192
关联实体Relationships
相关问题Questions
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20000192
Manufacturer
Chinese legal name: 上海长城药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20000192
生产企业
上海长城药业有限公司(国产)
适应症
本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
用法用量
成人常用量，口服:10～20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。
不良反应
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
禁忌
1.对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
注意事项
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少，但在严重肾功能不全时(肌酐清除率
贮藏
遮光，密封保存。
规格
5mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.