Recorded Chinese product: 硫酸奈替米星注射液硫酸奈替米星注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 四川升和药业股份有限公司Chinese legal name: 四川升和药业股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 奈替米星Naiti Mixing
药物知识说明
奈替米星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有奈替米星-3287b11e等成分。
该药品关联的活性成分包括：奈替米星Naiti Mixing。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：四川升和药业股份有限公司Chinese legal name: 四川升和药业股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：奈替米星-3287b11e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 硫酸奈替米星注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 奈替米星Naiti Mixing.
Manufacturers recorded for this product: 四川升和药业股份有限公司Chinese legal name: 四川升和药业股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 奈替米星 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 硫酸奈替米星注射液Recorded Chinese product: 硫酸奈替米星注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:10万单位Recorded Chinese specification: 2ml:10万单位
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 四川升和药业股份有限公司Chinese legal name: 四川升和药业股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H19994135
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H19994135
Manufacturer
Chinese legal name: 四川升和药业股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H19994135
生产企业
四川升和药业股份有限公司(国产)
适应症
本品用于。1. 本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和阴性)?大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)?尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染? 中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。2. 本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。
用法用量
1?肾功能正常者：成人肌内注射或稀释后静脉滴注。按体重每8小时1.3～2.2mg/kg；或每12小时2～3.25mg/kg；治疗复杂性尿路感染，按体重每12小时1.5～2mg/kg。疗程均为7～14日。一日最高剂量不超过7.5mg/kg。血液透析后应补给1mg/kg。2?小儿肌内注射或稀释后静脉滴注。（1）6周以内小儿，按体重每12小时2～3mg/kg；（2）6周～12岁小儿，按体重每8小时1.7～2.3mg/kg；或按体重每12小时2.5～3.5mg/kg。疗程均为7～14日。
不良反应
1. 本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。2. 神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等。3. 其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐及腹泻等。4. 局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。
禁忌
对本品或任何一种氨基酸苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。
注意事项
1. 本品不是单纯性尿路感染，上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染的首选药；败血症治疗中需联合应用具协同作用的药物，腹腔感染治疗，宜加用甲硝唑 等抗厌氧菌药物。2. 下列情况应慎用本品：失水，第8对脑神经损害，重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。3. 交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素，庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4. 为避免或减少耳，肾毒性反应的发生，治疗期间应定期监测尿常规，血尿素氮，血肌酐等，并密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间(如2～3小时以上)，谷浓度避免超过4mg/L。5. 肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药(见【用法用量】)。6. 严重烧伤患者本品的血药浓度可能较低，应根据血药浓度测定结果调整剂量。7. 本品剂量相同时，发热患者的血药浓度较无发热者低，血消除半衰期(t1/2β)亦较短，但退热后血药浓度可能增高，通常不须调整剂量，贫血患者本品的t1/2β也可能较短。8. 疗程一般不宜超过14天，以减少耳，肾毒性的发生。9. 对实验室检查指标的干扰：本品可使血糖，血碱性磷酸酶，血清氨基转移酶和嗜酸性粒细胞等的测定值升高，使白细胞，血小板等的测定值降低，多呈一过性。 ?
贮藏
密闭，在阴凉处保存
规格
2ml:10万单位
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.