Zuo Ke (左克)左克
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字H19990324
生产企业Manufacturer
- 扬子江药业集团有限公司Chinese legal name: 扬子江药业集团有限公司
主要成分Active Ingredients
- 左氧氟沙星levofloxacin
药物知识说明
国药准字H19990324是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有左氧氟沙星-1810ee20等成分。
该药品关联的活性成分包括:左氧氟沙星levofloxacin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:扬子江药业集团有限公司Chinese legal name: 扬子江药业集团有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:左氧氟沙星-1810ee20成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 左克) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains levofloxacin as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 左氧氟沙星levofloxacin.
Manufacturers recorded for this product: 扬子江药业集团有限公司Chinese legal name: 扬子江药业集团有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 左氧氟沙星 productslevofloxacin products.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 左克Recorded Chinese name: 左克
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:0.1g。2 mL:0.1 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 扬子江药业集团有限公司Chinese legal name: 扬子江药业集团有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H19990324
相关问题Questions
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H19990324
Manufacturer
Chinese legal name: 扬子江药业集团有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H19990324
生产企业
扬子江药业集团有限公司(国产)
适应症
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)?胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量
1.静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。稀释于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。2.滴注时间为每500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
不良反应
1.用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。
2.偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
禁忌
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女?18岁以下患者禁用。
注意事项
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率 ? 50-80ml/min 正常剂量 20-49ml/min 首剂400mg,以后每24小时200mg 10-19ml/min 首剂400mg,以后每48小时200mg
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 <0.1%)。在接受本品治疗 时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本 品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须 立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。
贮藏
遮光,阴凉 (不超过20℃) 干燥处密闭保存。
规格
2ml:0.1g。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.