Recorded Chinese product: 注射用盐酸洛美沙星注射用盐酸洛美沙星
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 康哲(湖南)制药有限公司Chinese legal name: 康哲(湖南制药有限公司)
主要成分Active Ingredients
- 洛美沙星Luomei Shaxing
药物知识说明
洛美沙星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有洛美沙星-37120100等成分。
该药品关联的活性成分包括：洛美沙星Luomei Shaxing。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：康哲(湖南)制药有限公司Chinese legal name: 康哲(湖南制药有限公司)。
您可以探索含有相同成分的其他药品：洛美沙星-37120100成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用盐酸洛美沙星) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 洛美沙星Luomei Shaxing.
Manufacturers recorded for this product: 康哲(湖南)制药有限公司Chinese legal name: 康哲(湖南制药有限公司).
Explore other medicines containing the same ingredient: 洛美沙星 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用盐酸洛美沙星Recorded Chinese product: 注射用盐酸洛美沙星
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 50mg(按洛美沙星计)Recorded Chinese specification: 50mg(按洛美沙星计)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 康哲(湖南)制药有限公司Chinese legal name: 康哲(湖南制药有限公司)
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H19990119
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H19990119
Manufacturer
Chinese legal name: 康哲(湖南)制药有限公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep sealed.
Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H19990119
生产企业
康哲(湖南)制药有限公司
适应症
本品适用于敏感细菌引起的下列感染:|1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。|2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。|3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。|4.腹腔、胆道、伤寒等感染。|5.骨和关节感染。|6.皮肤软组织感染。|7.败血症等全身感染。|8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
用法用量
静脉滴注 一次0.2g，一日2次。尿路感染 一次0.1g，一日2次，疗程7-14天。临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。
不良反应
1.胃肠道反应:较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。|3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。|4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。|5.偶可发生:|(1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。|(2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。|(3) 结晶尿，多见于高剂量应用时。|(4) 关节疼痛。|(5) 静脉炎。
禁忌
1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。|2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。|2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。|3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。|4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。|5.本品静滴时间应不少于60分钟。|6.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，小儿可充分权衡利弊后应用本品。|7.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。|8.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。|9.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
贮藏
遮光，密封。
规格
50mg(按洛美沙星计)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.