Vitamin D2 Soft Capsules (维生素D2软胶囊)维生素D2软胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东达因海洋生物制药股份有限公司Chinese legal name: 山东达因海洋生物制药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 维生素DWeisheng Su
药物知识说明
维生素D是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有维生素d-e8f408a4等成分。
该药品关联的活性成分包括：维生素d。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：山东达因海洋生物制药股份有限公司Chinese legal name: 山东达因海洋生物制药股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：维生素d-e8f408a4成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 维生素D2软胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Manufacturers recorded for this product: 山东达因海洋生物制药股份有限公司Chinese legal name: 山东达因海洋生物制药股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 维生素d productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 维生素D2软胶囊Vitamin D2 Soft Capsules (维生素D2软胶囊)
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 0.25mg(1万单位)Recorded Chinese specification: 0.25mg(1万单位)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 山东达因海洋生物制药股份有限公司Chinese legal name: 山东达因海洋生物制药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H19983062
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H19983062
Manufacturer
Chinese legal name: 山东达因海洋生物制药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H19983062
生产企业
山东达因海洋生物制药股份有限公司(国产)
适应症
1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。 2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。 3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
用法用量
1.预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg（400-800单位）；早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0.0025mg（100单位）时，需于出生后1～3周起每日口服维生素D0.0125～0.025mg（500～1000单位）；用母乳喂养的婴儿每日0.01mg（400单位）。
2.维生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg（1000～2000单位），以后减至每日0.01mg（400单位）； 儿童每日0.025～0.1mg（1000～4000单位），以后减至每日0.01mg（400单位）。
3.维生素D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg（1～6万单位）最高量每日12.5mg（50万单位）。小儿每日0.075～0.25mg（3000～1万单位），最高量每日1.25mg（5万单位）。
4.骨软化症（长期应用抗惊厥药引起）：成人口服每日0.025～0.1mg（1000～4000单位）；小儿每日0.025mg（1000单位）。
5.家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg（5～10万单位）.
6.甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg（5～15万单位），小儿：1.25～5mg（5～20万单位）。
7.肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg（4～10万单位）。
8.肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg（2万单位），维持量每日0.25～0.75mg（1～3万单位）；小儿每日0.1～1mg（4000～4万单位）。
不良反应
1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；
2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
禁忌
高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项
1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
2.由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆。
贮藏
密闭，防潮。
规格
0.25mg(1万单位)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.