Recorded Chinese product: 甘露醇注射液甘露醇注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字H13024487
生产企业Manufacturer
- 石家庄鹏海制药有限公司Chinese legal name: 石家庄鹏海制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 甘露醇Ganlu Chun
药物知识说明
国药准字H13024487是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：甘露醇Ganlu Chun。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：甘露醇-4d91324e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 甘露醇注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 甘露醇Ganlu Chun.
Explore other medicines containing the same ingredient: 甘露醇 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 甘露醇注射液Recorded Chinese product: 甘露醇注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 250ml250 mL
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 石家庄鹏海制药有限公司Chinese legal name: 石家庄鹏海制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H13024487
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H13024487
Manufacturer
Chinese legal name: 石家庄鹏海制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H13024487
生产企业
石家庄鹏海制药有限公司(国产)
适应症
1. 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。|2. 降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。|3. 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。|4. 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。|5. 对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。|6. 作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。|7. 术前肠道准备。
用法用量
1.成人常用量： |(1)利尿。常用量为按体重1-2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30-50m1。 |(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25-2g/kg，配制为15%-25%浓度于30-60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 |(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3-5分钟内静脉滴注，如用药后2-3小时以后每小时尿量仍低于30-50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 |(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5-25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每 |小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。 |(5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100-500ml。 |(6)肠道准备。术前4-8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 |2.小儿常用量： |(1)利尿。按体重0.25-2g/kg或按体表面积60g/m2 ，以15%-20%溶液2-6小时内静脉滴注。 |(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1-2g/kg或按体表面积30-60g/m2 ，以15%-20%浓度溶液于30-60分钟内静脉滴注。病 |人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 |(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2 ，以15%-25%浓度静脉滴注3-5分钟，如用药后2-3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 |(4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2 以5%-10%溶液静脉滴注。
不良反应
1. 水和电解质紊乱最为常见。(1) 快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2) 不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。(3) 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。|2. 寒战、发热。|3. 排尿困难。|4. 血栓性静脉炎。|5. 甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。|6. 过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。|7. 头晕、视力模糊。|8. 高渗引起口渴。|9. 渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
禁忌
1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。|2. 严重失水者。|3. 颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。|4. 急性肺水肿，或严重肺瘀血。
注意事项
1. 除作肠道准备用，均应静脉内给药。|2. 甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。|3. 根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。|4. 使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。|5. 用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。|6. 下列情况慎用：(1) 明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。(2) 高钾血症或低钠血症。(3) 低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。(4) 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。(.) 对甘露醇不能耐受者。|7. 给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。|8. 随访检查：(1) 血压。(2) 肾功能。(3) 血电解质浓度，尤其是Na+和K+。(4) 尿量。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
250ml
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.