Recorded Chinese product: 硫酸阿托品注射液硫酸阿托品注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

批准文号:NMPA approval number: 国药准字H13022522

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

国药准字H13022522是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有阿托品-a0d8e13e等成分。

该药品关联的活性成分包括:阿托品Atuo Pin。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:沧州得能制药有限公司Chinese legal name: 沧州得能制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:阿托品-a0d8e13e成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 硫酸阿托品注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 阿托品Atuo Pin.

Manufacturers recorded for this product: 沧州得能制药有限公司Chinese legal name: 沧州得能制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 阿托品 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 硫酸阿托品注射液Recorded Chinese product: 硫酸阿托品注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 1ml:0.5mg1 mL:0.5 mg

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 沧州得能制药有限公司Chinese legal name: 沧州得能制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H13022522

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H13022522

Manufacturer

Chinese legal name: 沧州得能制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H13022522

生产企业

沧州得能制药有限公司(国产)

适应症

1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节 4.抗休克。 5.解救有机磷酸酯类中毒。

用法用量

1.皮下、肌内或静脉注射:常用量 (1)成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;极量:一次2mg。 (2)儿童皮下注射:每次0. 01~0. 02mg/kg,每日2~3次。 2.用于治疗阿斯综合征,静脉注射每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 3.抗心律失常:成人静脉注射0. 5~1mg,按需可1~2小时一次,最大量为2mg。 4.解毒: (1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg,15~30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。 (2) 用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。 5.抗休克改善循环 :成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 6.麻醉前用药: (1)成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg。 (2)小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

不良反应

1.不同剂量所致的不良反应大致如下:
(1)0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;
(2)1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;
(3)5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;
(4)10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;
(5)严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。
2.最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

禁忌

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

注意事项

1.对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。
2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。
5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。
6.下列情况应慎用:
(1)脑损害,尤其是儿童。
(2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等。
(3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。
(4)青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险。
(5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症。
(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。
6.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

贮藏

避光,阴凉、密闭保存

规格

1ml:0.5mg

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H13022522
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.