Recorded Chinese product: 氟尿嘧啶片氟尿嘧啶片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 河北巨龙药业有限责任公司Chinese legal name: 河北巨龙药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 氟尿嘧啶Funiao Miding
药物知识说明
氟尿嘧啶是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氟尿嘧啶-597a5e72等成分。
该药品关联的活性成分包括：氟尿嘧啶Funiao Miding。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：河北巨龙药业有限责任公司Chinese legal name: 河北巨龙药业有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氟尿嘧啶-597a5e72成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 氟尿嘧啶片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氟尿嘧啶Funiao Miding.
Manufacturers recorded for this product: 河北巨龙药业有限责任公司Chinese legal name: 河北巨龙药业有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氟尿嘧啶 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 氟尿嘧啶片Recorded Chinese product: 氟尿嘧啶片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 50mg50 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 河北巨龙药业有限责任公司Chinese legal name: 河北巨龙药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H13022442
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H13022442
Manufacturer
Chinese legal name: 河北巨龙药业有限责任公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H13022442
生产企业
河北巨龙药业有限责任公司
适应症
本品为恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。
用法用量
成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。疗程总量10～15g。
不良反应
1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。
禁忌
人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
注意事项
1、本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2、除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3、当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品；
(1）肝功能明显异常；
（2）周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者；
（3） 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；
（4）明显胃肠道梗阻；
（5）失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
4、开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 孕妇及哺乳期妇女用药 妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。儿童用药，老年患者用药。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
50mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.