Tongluo Fenchang Rong Jiaonang (酮洛芬肠溶胶囊)酮洛芬肠溶胶囊
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字H13020948
生产企业Manufacturer
- 河北金砖药业有限公司Chinese legal name: 河北金砖药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 酮洛芬Tongluo Fen
药物知识说明
国药准字H13020948是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有酮洛芬-e8863841等成分。
该药品关联的活性成分包括:酮洛芬Tongluo Fen。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:河北金砖药业有限公司Chinese legal name: 河北金砖药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:酮洛芬-e8863841成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 酮洛芬肠溶胶囊) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 酮洛芬Tongluo Fen.
Manufacturers recorded for this product: 河北金砖药业有限公司Chinese legal name: 河北金砖药业有限公司.
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Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 酮洛芬肠溶胶囊Recorded Chinese name: 酮洛芬肠溶胶囊
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 50mg50 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 河北金砖药业有限公司Chinese legal name: 河北金砖药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H13020948
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H13020948
Manufacturer
Chinese legal name: 河北金砖药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
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Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H13020948
生产企业
河北金砖药业有限公司(国产)
适应症
本品用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
用法用量
1.成人常用量: (1)抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg。 (2)治疗痛经,一次50mg?每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。 2.为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
不良反应
1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。
3.眼:视力模糊、视网膜出血。
4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。
5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。
6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。
7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
8.其他:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
禁忌
1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。
2.有活动性消化性溃疡者。
注意事项
1.交叉过敏、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
2.有下列情况者应慎用、(1)哮喘,用药后可加重。(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。
3.本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。
4.肾功能不全者应酌情减量。
5.为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。
6.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。
7.对实验室检查的干扰、(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒。(2)本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
贮藏
密封,防潮。
规格
50mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.