Recorded Chinese product: 异丙托溴铵气雾剂异丙托溴铵气雾剂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京海德润制药有限公司Chinese legal name: 北京海德润制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 异丙托溴铵一水合物Yibing Tuoxiu Anyi Shuihe Wu
- 主要成份异丙托溴铵一水合物Recorded Chinese composition: 主要成份异丙托溴铵一水合物
药物知识说明
异丙托溴铵一水合物是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有主要成份异丙托溴铵一水合物、异丙托溴铵一水合物-490a9d48等成分。
该药品关联的活性成分包括:主要成份异丙托溴铵一水合物Recorded Chinese composition: 主要成份异丙托溴铵一水合物、异丙托溴铵一水合物Yibing Tuoxiu Anyi Shuihe Wu。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:北京海德润制药有限公司Chinese legal name: 北京海德润制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:主要成份异丙托溴铵一水合物-fc761a7e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 异丙托溴铵气雾剂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 主要成份异丙托溴铵一水合物Recorded Chinese composition: Recorded Chinese name: 主要成份异丙托溴铵一水合物, 异丙托溴铵一水合物Yibing Tuoxiu Anyi Shuihe Wu.
Manufacturers recorded for this product: 北京海德润制药有限公司Chinese legal name: 北京海德润制药有限公司.
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Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 异丙托溴铵气雾剂Recorded Chinese product: 异丙托溴铵气雾剂
- 剂型Dosage form: 气雾剂Aerosol
- 规格Specification: 14g14 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 北京海德润制药有限公司Chinese legal name: 北京海德润制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H11022421
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H11022421
Manufacturer
Chinese legal name: 北京海德润制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H11022421
生产企业
北京海德润制药有限公司(国产)
适应症
本品适用于慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿,轻到中度支气管哮喘。
用法用量
剂量应根据个体需要加以调整。除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量: 2喷/次,每日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。正确使用气雾剂才能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。
每次使用前必须遵循以下规则:
1.打开保护盖。
2.每次使用前摇匀。
3.深呼气。
4.手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴,箭头和容器基底部应自下指向上方。
5.尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一喷。屏住呼吸数秒,然后从口中移开气雾器喷嘴,缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。
6.重新盖上保护盖。容器内部有压力,请勿用暴力打开容器,也不要将容器暴露于50℃以上温度的环境中。由于容器不透明,所以不能看到药物是否用完,但振摇容器可显示是否还有剩余液体。喷嘴应保持清洁,并可用温水清洗。如用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清水彻底冲洗干净。
不良反应
1.在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。
2.由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。
3.同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。
4.眼部的不良反应:瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。
5.过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。
禁忌
1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者。
2.爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者,特别应注意确保药物不能接触到眼睛。
3.对于排尿困难的患者如前列腺增生,应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处,只有当益处远大于加重尿潴留危险时,才予使用。妊娠和哺乳。
4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响,但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂,尤其是妊娠早期,或哺乳期,除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。
5.同时应考
注意事项
1.如果在吸入该药物时,呼吸困难突然加重(阵发性支气管痉挛),则应立即停止治疗,就医,并重新评估治疗方案。
2.本品含酒精(每个剂量少于100mg)。
贮藏
遮光、密闭保存。
规格
14g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.