Recorded Chinese product: 注射用硫酸卷曲霉素注射用硫酸卷曲霉素
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京紫竹药业有限公司Chinese legal name: 北京紫竹药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 卷曲霉素Juanqu Meisu
药物知识说明
卷曲霉素是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有卷曲霉素-8c77749d等成分。
该药品关联的活性成分包括：卷曲霉素Juanqu Meisu。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：北京紫竹药业有限公司Chinese legal name: 北京紫竹药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：卷曲霉素-8c77749d成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用硫酸卷曲霉素) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 卷曲霉素Juanqu Meisu.
Manufacturers recorded for this product: 北京紫竹药业有限公司Chinese legal name: 北京紫竹药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 卷曲霉素 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用硫酸卷曲霉素Recorded Chinese product: 注射用硫酸卷曲霉素
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 0.5g(50万单位)Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 北京紫竹药业有限公司Chinese legal name: 北京紫竹药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H11020268
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H11020268
Manufacturer
Chinese legal name: 北京紫竹药业有限公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
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Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
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Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H11020268
生产企业
北京紫竹药业有限公司
适应症
本品适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。
用法用量
1.临用时，加氯化钠注射液使溶解。|2.深部肌内注射，成人一日1g，持续60～120日，而后每周2～3次，每次1g，现多主张每次0.75g，每日1次。
不良反应
1. 本品具显著肾毒性，表现为肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率减低、蛋白尿、管型尿等，用药期间需监测肾功能和尿常规。2. 对第8对脑神经有损害，一般在用药至2～4月时可出现前庭功能损害，而听觉损害则较少。3. 有一定神经肌肉阻滞作用。4. 皮疹、瘙痒、皮肤红肿等过敏反应。
禁忌
对本品过敏者及孕妇禁用。
注意事项
1．听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。2．用药期间应注意检查:(1) 听力测定每周1～2次，最好作电测听检查，每月1次。(2) 定期作前庭功能及肾功能测定，尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1～2次，如尿素氮30mg/100ml以上需减量或停药。(3) 肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。(4) 血钾浓度测定:用药前、治疗中每月测定一次。3. 对诊断的干扰:酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低。血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。4. 失水患者，由于血药浓度增高，可能增加毒性反应。5. 本品单用时细菌可迅速产生耐药，故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素有交叉耐药性，但与其他抗结核药无交叉耐药性。6. 肾功能减退的患者按下表调整剂量:肌酐清除率/(ml/分钟)/(ml/秒) 剂量(按盐基计算) ≥110(1.84) 按正常人用量 100(1.67) 每日1次，12.7mg/kg 80(1.33) 每日1次，10.4mg/kg 60(1.00) 每日1次，8.2mg/kg 50(0.83) 每日7mg/kg，或每48小时14mg/kg 40(0.67) 每日5.9mg/kg，或每48小时11.7mg/kg 30(0.50) 每日4.7mg/kg，或每48小时9.5 mg/kg 20(0.33) 每日3.6mg/kg，或每48小时7.2 mg/kg 10(0.17) 每日2.4mg/kg，或每48小时4.9 mg/kg 0(0) 每日1.3mg/kg，或每48小时2.6 mg/kg或每72小时3.9mg/kg 7. 用药2～3周后如病情好转，仍需继续用完整个疗程。8. 注射本品时需作深部肌内注射，注射过浅可加重疼痛并发生无菌性脓肿。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
0.5g(50万单位)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.