Recorded Chinese product: 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液盐酸环丙沙星葡萄糖注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

环丙沙星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有环丙沙星-de3858a3等成分。

该药品关联的活性成分包括:环丙沙星ciprofloxacin。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:甘肃成纪生物药业有限公司Chinese legal name: 甘肃成纪生物药业有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:环丙沙星-de3858a3成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

ciprofloxacin is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains ciprofloxacin as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: ciprofloxacinciprofloxacin.

Manufacturers recorded for this product: 甘肃成纪生物药业有限公司Chinese legal name: 甘肃成纪生物药业有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: ciprofloxacin products.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液Recorded Chinese product: 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 100ml:环丙沙星0.2g、葡萄糖5gRecorded Chinese specification: 100ml:环丙沙星0.2g、葡萄糖5g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 甘肃成纪生物药业有限公司Chinese legal name: 甘肃成纪生物药业有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H10950114

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H10950114

Manufacturer

Chinese legal name: 甘肃成纪生物药业有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H10950114

生产企业

甘肃成纪生物药业有限公司(国产)

适应症

1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。

用法用量

成人常用量:一日0.2g(1瓶),每12小时静脉滴注1次,滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g(4瓶),分2次静脉滴注。疗程如下: 1.尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日;复杂性尿路感染7~14日。 2.肺炎和皮肤软组织感染:7~14日。 3.肠道感染:5~7日。 4.骨和关节感染:4~6周或更长。 5.伤寒:10~14日。

不良反应

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应,可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。
(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。
(3)静脉炎或血栓性静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。
(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。
(7)血液系统影响:贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。
(8)皮肤点状出血(瘀点)水疱形成,伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)、Stevens-Johnson及Yell综合症。
(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。
5.试验室数据异常:少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高,胆汁淤积性黄疸,尤其在肝损害患者,血尿素氮、肌酐呀胆红素增高,个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。
6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力,尤其在同时饮酒的病人。

禁忌

对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。

注意事项

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

贮藏

密封,置阴凉处。

规格

100ml:环丙沙星0.2g、葡萄糖5g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H10950114
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.